Echogeleide percutane tracheostomie
16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Echogeleide percutane tracheostomie op de IC
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en de veiligheid van echogeleide percutane dilatatietracheostomie vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane tracheostomie wordt vaak uitgevoerd op intensive care-afdelingen wanneer beademing niet lukt of wanneer langdurige mechanische beademing vereist is.
Sinds het wijdverbreide gebruik van percutane tracheostomie (PCT) zijn er talloze complicaties beschreven.
In deze context werd een door bronchoscopie geleide percutane tracheostomie ontwikkeld.
Bronchoscopie kan echter geen vasculaire structuren en de schildklier in de nek identificeren en kan daarom geen complicaties voorkomen die verband houden met orgaanlaesies in de nek.
Verschillende onderzoeken hebben de waarde aangetoond van ultrasone begeleiding in de nek voordat PCT wordt uitgevoerd.
Er zijn geen studies die de haalbaarheid en veiligheid van ultrasone begeleiding voor PCT hebben aangetoond.
Echografie kan het begrip van de anatomie van de nek verbeteren, vasculaire punctie voorkomen en het inbrengen van de tracheacanule helpen begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen op de IC bij wie percutane tracheostomie is geïndiceerd,
- patiënten ouder dan 18 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar,
- stollingsstoornis,
- infectie op de prikplaats,
- nood tracheostomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure worden de deelnemers gevolgd voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Complicaties zijn: paratracheale insertie, verwondingen aan bloedvaten in de nek, slokdarmletsel, onbedoelde decannulatie, verkeerde plaatsing van de tracheacanule, punctie van de tracheacuff, meerdere puncties (meer dan 3), chirurgische conversie en falen van de percutane tracheostomie, bloeding (samendrukbaar, onsamendrukbaar , waarvoor toediening van labiele bloedproducten nodig is), pneumothorax, pneumomediastinum, tracheostomie prikplaatsinfectie, chirurgische conversie, subglottisstenose, fractuur van een tracheaal kraakbeen, granuloom.
|
Aan het einde van de procedure worden de deelnemers gevolgd voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure tijd
Tijdsspanne: De tijd wordt aan het einde van de procedure berekend; gemiddeld 30 minuten
|
De totale tijd bestond uit een eerste fase echografisch onderzoek van de cervicale regio en een implementatiefase onder echografie van percutane tracheostomie.
|
De tijd wordt aan het einde van de procedure berekend; gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
2 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Andere identificatie: RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .