Ultralydveiledet perkutan trakeostomi
16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ultralydveiledet perkutan trakeostomi på intensivavdelingen
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og sikkerheten ved ultralydveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan trakeostomi utføres vanligvis på intensivavdelinger når ventilasjonsavvenning mislykkes eller når lengre mekanisk ventilasjon er nødvendig.
Tallrike komplikasjoner har blitt beskrevet siden den utbredte bruken av perkutan trakeostomi (PCT).
Bronkoskopi-veiledet perkutan trakeostomi ble utviklet i denne sammenheng.
Bronkoskopi kan imidlertid ikke identifisere vaskulære strukturer og skjoldbruskkjertelen i nakken, og kan derfor ikke forhindre komplikasjoner knyttet til organlesjoner i nakken.
Flere studier har vist verdien av ultralydveiledning i nakken før man utfører PCT.
Ingen studier har vist gjennomførbarheten og sikkerheten ved ultralydveiledning for PCT.
Ultralyd kan forbedre forståelsen av nakkens anatomi, forhindrer vaskulær punktering og hjelper til med å veilede innsetting av trakeostomirøret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdeling hvor perkutan trakeostomi er indisert,
- pasienter over 18 år,
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år,
- koagulasjonsforstyrrelse,
- infeksjon på stikkstedet,
- akutt trakeostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: På slutten av prosedyren vil deltakerne bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker
|
Komplikasjoner er: paratracheal innsetting, skader på blodårer i nakken, øsofagusskade, utilsiktet dekanylering, feilplassering av trakeostomirøret, trakeal mansjettpunksjon, multiple punkteringer (mer enn 3), kirurgisk konvertering og perkutan trakeostomi komprimerbar svikt, blødning (blødning). , som krever administrering av labile blodprodukter), pneumothorax, pneumomediastinum, infeksjon på trakeostomipunkteringsstedet, kirurgisk konvertering, subglottisk stenose, fraktur av en trakeal brusk, granulom.
|
På slutten av prosedyren vil deltakerne bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyretid
Tidsramme: Tiden vil bli beregnet på slutten av prosedyren; gjennomsnittlig 30 minutter
|
Den totale tiden besto av en første fase med ultralydundersøkelse av livmorhalsregionen og en implementeringsfase under ultralyd av perkutan trakeostomi.
|
Tiden vil bli beregnet på slutten av prosedyren; gjennomsnittlig 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2011
Først lagt ut (Antatt)
2. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Annen identifikator: RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .