Чрескожная трахеостомия под ультразвуковым контролем
16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Чрескожная трахеостомия под ультразвуковым контролем в отделении интенсивной терапии
Целью данного исследования является определение осуществимости и безопасности чрескожной дилатационной трахеостомии под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная трахеостомия обычно выполняется в отделениях интенсивной терапии, когда отлучение от искусственной вентиляции не удается или когда требуется длительная искусственная вентиляция легких.
Многочисленные осложнения были описаны с момента широкого применения чрескожной трахеостомии (ПКТ).
В связи с этим была разработана чрескожная трахеостомия под контролем бронхоскопии.
Однако бронхоскопия не позволяет выявить сосудистые структуры и щитовидную железу в области шеи и, следовательно, не может предотвратить осложнения, связанные с поражением органов шеи.
Несколько исследований продемонстрировали ценность ультразвукового контроля шеи перед выполнением ПКТ.
Ни одно исследование не продемонстрировало осуществимость и безопасность ультразвукового контроля для ПКТ.
Ультразвук может улучшить понимание анатомии шеи, предотвратить прокол сосудов и помочь ввести трахеостомическую трубку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Франция, 80000
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные в ОИТ, которым показана чрескожная трахеостомия,
- пациенты старше 18 лет,
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет,
- нарушение свертываемости,
- инфекция в месте прокола,
- экстренная трахеостомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: В конце процедуры участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 6 недель.
|
Осложнения: паратрахеальное введение, повреждение кровеносных сосудов шеи, повреждение пищевода, случайная деканюляция, неправильное положение трахеостомической трубки, прокол трахеальной манжеты, множественные проколы (более 3), хирургическая конверсия и несостоятельность чрескожной трахеостомии, кровотечение (сдавливаемое, несжимаемое). , требующие введения лабильных препаратов крови), пневмоторакс, пневмомедиастинум, инфицирование места пункции трахеостомы, хирургическая конверсия, подсвязочный стеноз, перелом хряща трахеи, гранулема.
|
В конце процедуры участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Время будет рассчитано в конце процедуры; в среднем 30 минут
|
Общее время состояло из первого этапа УЗИ шейного отдела и этапа выполнения под УЗИ чрескожной трахеостомии.
|
Время будет рассчитано в конце процедуры; в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Другой идентификатор: RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .