Ultraschallgeführte perkutane Tracheostomie
16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ultraschallgeführte perkutane Tracheostomie auf der Intensivstation
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Sicherheit der ultraschallgesteuerten perkutanen dilatativen Tracheotomie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine perkutane Tracheostomie wird üblicherweise auf Intensivstationen durchgeführt, wenn die Beatmungsentwöhnung fehlschlägt oder wenn eine längere mechanische Beatmung erforderlich ist.
Seit der weit verbreiteten Anwendung der perkutanen Tracheotomie (PCT) wurden zahlreiche Komplikationen beschrieben.
In diesem Zusammenhang wurde die bronchoskopiegeführte perkutane Tracheotomie entwickelt.
Die Bronchoskopie kann jedoch Gefäßstrukturen und die Schilddrüse im Nacken nicht identifizieren und kann daher Komplikationen im Zusammenhang mit Organläsionen im Nacken nicht verhindern.
Mehrere Studien haben den Wert der Ultraschallführung im Nacken vor der PCT gezeigt.
Keine Studien haben die Machbarkeit und die Sicherheit der Ultraschallführung für PCT gezeigt.
Ultraschall könnte das Verständnis der Halsanatomie verbessern, Gefäßpunktionen verhindern und hilft, die Einführung der Tracheostomiekanüle zu leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Somme
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Amiens, Somme, Frankreich, 80000
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf der Intensivstation, bei denen eine perkutane Tracheotomie indiziert ist,
- Patienten > 18 Jahre,
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren,
- Gerinnungsstörung,
- Infektion an der Einstichstelle,
- Notfall-Tracheotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eingriffsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens werden die Teilnehmer für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, nachbeobachtet
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Komplikationen sind: paratracheale Einführung, Verletzungen von Blutgefäßen im Hals, Ösophagusverletzung, versehentliche Dekanülierung, Fehllage der Tracheostomiekanüle, Trachealmanschettenpunktion, Mehrfachpunktionen (mehr als 3), chirurgische Konversion und perkutanes Tracheostomieversagen, Blutung (komprimierbar, inkompressibel). , die die Verabreichung labiler Blutprodukte erfordert), Pneumothorax, Pneumomediastinum, Infektion an der Tracheostoma-Einstichstelle, chirurgische Konversion, subglottische Stenose, Fraktur eines Trachealknorpels, Granulom.
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Am Ende des Verfahrens werden die Teilnehmer für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verfahrensdauer
Zeitfenster: Die Zeit wird am Ende des Verfahrens berechnet; durchschnittlich 30 Minuten
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Die Gesamtzeit bestand aus einer ersten Phase der Ultraschalluntersuchung der zervikalen Region und einer Durchführungsphase unter Ultraschall der perkutanen Tracheotomie.
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Die Zeit wird am Ende des Verfahrens berechnet; durchschnittlich 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Andere Kennung: RCB)
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