Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená perkutánní tracheostomie

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ultrazvukem řízená perkutánní tracheostomie na JIP

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a bezpečnost ultrazvukem řízené perkutánní dilatační tracheostomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perkutánní tracheostomie se běžně provádí na jednotkách intenzivní péče, když selhává ventilační odstavení nebo když je vyžadována prodloužená mechanická ventilace. Od širokého použití perkutánní tracheostomie (PCT) byly popsány četné komplikace. V této souvislosti byla vyvinuta perkutánní tracheostomie řízená bronchoskopií. Bronchoskopie však nedokáže identifikovat cévní struktury a štítnou žlázu na krku, a proto nemůže zabránit komplikacím souvisejícím s orgánovými lézemi na krku. Několik studií prokázalo hodnotu ultrazvukového vedení v krku před provedením PCT. Žádné studie neprokázaly proveditelnost a bezpečnost ultrazvukového vedení pro PCT. Ultrazvuk by mohl zlepšit porozumění anatomii krku, zabraňuje propíchnutí cévy a pomáhá při zavádění tracheostomické trubice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80000
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů hospitalizovaných na JIP, u kterých je indikována perkutánní tracheostomie,
  • pacienti ve věku > 18 let,

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let,
  • porucha srážlivosti,
  • infekce v místě vpichu,
  • nouzová tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s procedurou
Časové okno: Na konci procedury budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 6 týdnů
Komplikacemi jsou: paratracheální zavedení, poranění krevních cév na krku, poranění jícnu, náhodná dekanylace, špatné postavení tracheostomické trubice, punkce tracheální manžetou, vícenásobné punkce (více než 3), chirurgická konverze a selhání perkutánní tracheostomie, krvácení (stlačitelné, nestlačitelné , vyžadující podávání labilních krevních produktů), pneumotorax, pneumomediastinum, infekce v místě vpichu tracheostomie, chirurgická konverze, subglotická stenóza, zlomenina tracheální chrupavky, granulom.
Na konci procedury budou účastníci sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury
Časové okno: Čas bude vypočítán na konci postupu; v průměru 30 minut
Celková doba sestávala z první fáze ultrazvukového vyšetření cervikální oblasti a implementační fáze pod ultrazvukem perkutánní tracheostomie.
Čas bude vypočítán na konci postupu; v průměru 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI10-DR-GUINOT
  • 2010-A00901-38 (Jiný identifikátor: RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografie (EnVisor Philips Medical Systems)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit