Przezskórna tracheostomia pod kontrolą USG
16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Przezskórna tracheostomia pod kontrolą USG na OIT
Celem tego badania jest określenie wykonalności i bezpieczeństwa przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna tracheostomia jest powszechnie wykonywana na oddziałach intensywnej terapii, gdy nie udaje się odstawić od wentylacji lub gdy wymagana jest przedłużona wentylacja mechaniczna.
Od czasu powszechnego stosowania przezskórnej tracheostomii (PCT) opisano liczne powikłania.
W tym kontekście opracowano przezskórną tracheostomię pod kontrolą bronchoskopii.
Jednak bronchoskopia nie pozwala na identyfikację struktur naczyniowych i tarczycy w szyi, a zatem nie może zapobiec powikłaniom związanym ze zmianami narządowymi szyi.
W kilku badaniach wykazano wartość kontroli ultrasonograficznej szyi przed wykonaniem PCT.
Żadne badania nie wykazały wykonalności i bezpieczeństwa prowadzenia USG w przypadku PCT.
Ultradźwięki mogą poprawić zrozumienie anatomii szyi, zapobiegają nakłuciom naczyniowym i ułatwiają wprowadzanie rurki tracheostomijnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francja, 80000
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci hospitalizowani na OIT, u których wskazana jest tracheostomia przezskórna,
- pacjenci w wieku > 18 lat,
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat,
- zaburzenia krzepnięcia,
- infekcja w miejscu nakłucia,
- awaryjna tracheostomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 tygodni
|
Powikłaniami są: wprowadzenie dotchawicy, urazy naczyń krwionośnych w szyi, uraz przełyku, przypadkowa dekaniulacja, nieprawidłowe położenie rurki tracheostomijnej, przebicie mankietu dotchawiczego, wielokrotne nakłucia (więcej niż 3), konwersja chirurgiczna i niepowodzenie tracheostomii przezskórnej, krwawienie (ściśliwe, nieściśliwe wymagająca podania labilnych preparatów krwiopochodnych), odma opłucnowa, odma śródpiersia, zakażenie miejsca wkłucia tracheostomii, konwersja chirurgiczna, zwężenie podgłośniowe, złamanie chrząstki tchawicy, ziarniniak.
|
Po zakończeniu procedury uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: Czas zostanie obliczony na koniec procedury; średnio 30 minut
|
Całkowity czas obejmował pierwszą fazę badania ultrasonograficznego odcinka szyjnego oraz fazę wykonania pod ultrasonografią przezskórnej tracheostomii.
|
Czas zostanie obliczony na koniec procedury; średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Inny identyfikator: RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .