Traqueotomía percutánea guiada por ultrasonido
30 de diciembre de 2011 actualizado por: Pierre-Grégoire Guinot, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traqueotomía percutánea guiada por ultrasonido en la UCI
El propósito de este estudio es determinar la factibilidad y la seguridad de la traqueostomía percutánea guiada por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traqueotomía percutánea se realiza comúnmente en unidades de cuidados intensivos cuando falla el destete ventilatorio o cuando se requiere ventilación mecánica prolongada.
Se han descrito numerosas complicaciones desde el uso generalizado de la traqueotomía percutánea (PCT).
En este contexto se desarrolló la traqueotomía percutánea guiada por broncoscopia.
Sin embargo, la broncoscopia no puede identificar estructuras vasculares y la glándula tiroides en el cuello y, por lo tanto, no puede prevenir complicaciones relacionadas con lesiones de órganos en el cuello.
Varios estudios han demostrado el valor de la guía ecográfica en el cuello antes de realizar la PCT.
Ningún estudio ha demostrado la viabilidad y la seguridad de la guía por ultrasonido para PCT.
El ultrasonido podría mejorar la comprensión de la anatomía del cuello, previene la punción vascular y ayuda a guiar la inserción del tubo de traqueotomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80000
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en UCI en los que está indicada la traqueotomía percutánea,
- pacientes mayores de 18 años,
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años,
- trastorno de la coagulación,
- infección en el sitio de punción,
- traqueotomía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento, se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 semanas.
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Las complicaciones son: inserción paratraqueal, lesiones de vasos sanguíneos en el cuello, lesión esofágica, decanulación accidental, mala posición del tubo de traqueostomía, punción del manguito traqueal, punciones múltiples (más de 3), conversión quirúrgica y falla de traqueostomía percutánea, sangrado (compresible, incompresible , que requieren la administración de hemoderivados lábiles), neumotórax, neumomediastino, infección del sitio de punción de la traqueotomía, conversión quirúrgica, estenosis subglótica, fractura de un cartílago traqueal, granuloma.
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Al final del procedimiento, se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: El tiempo se calculará al final del procedimiento; un promedio de 30 minutos
|
El tiempo total consistió en una primera fase de exploración ecográfica de la región cervical y una fase de ejecución bajo ecografía de traqueotomía percutánea.
|
El tiempo se calculará al final del procedimiento; un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (OTRO: RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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