수유모의 비타민 D 보충 (MAVID)
2013년 7월 22일 업데이트: Justyna Czech-Kowalska, Children's Memorial Health Institute, Poland
수유기 비타민D 보충이 엄마와 완전모유영아의 비타민D 상태, 뼈 무기질화 및 체성분에 미치는 영향.
연구자들은 적절한 산모의 비타민 D 상태를 구축하는 데 400IU/d(종합 비타민에서 400IU + 위약)보다 1200IU/d(종합 비타민에서 400IU + 콜레칼시페롤 800IU)의 수유 중 산모 비타민 D 보충이 더 효과적이라는 가설을 테스트하고 싶습니다. 산모와 유아의 뼈 무기질화 및 체성분(체중에서 근육과 지방 조직의 적절한 비율)에 도움이 될 수 있으며 둘 다에 안전합니다.
연구자들은 또한 400IU/d 용량의 완전모유수유아의 비타민 D 보충이 최대 1200 ID/d까지 어머니의 비타민 D 보충과 독립적으로 적절한 비타민 D 상태를 구축하는 데 적합하다는 것을 확인하기를 원합니다.
또한 연구자들은 생활 방식의 변화로 인해 분만 시 임산부와 신생아의 비타민 D 상태에 상당한 계절적 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-730
- The Children's Memorial Health Institute
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Warsaw, 폴란드, 00-315
- Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw Medical University
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Warsaw, 폴란드, 02-544
- Gynecological and Obstetric Hospital
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Warsaw, 폴란드, 04-749
- Międzyleski Hospital,
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Warsaw
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Otwock, Warsaw, 폴란드, 05-400
- Public Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 중대한 건강 문제가 없는 건강한 여성이 만삭 분만하고 향후 6개월 동안 모유 수유를 계획하고 있는 여성, 미혼, 중대한 건강 문제 없이 재태 연령에 적합한 출생 체중을 가진 영아
제외 기준:
- 산모의 내분비 장애, 칼슘-인 항상성 장애, 항경련제 치료.
- 영유아 신장, 간부전, 내분비계 장애, 선천성 기형, 항경련제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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오일 캡슐
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실험적: 최칼시페롤
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6개월 동안 800IU/일 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 25-하이드록시비타민 D 농도,
기간: 최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이중 X선 농도계로 측정한 체성분
기간: 최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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혈청 칼슘
기간: 최대 6개월(3-6개월)까지 2개의 시점
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최대 6개월(3-6개월)까지 2개의 시점
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칼슘뇨증(요중 칼슘 및 크레아티닌 - UCa/crea)
기간: 최대 6개월(3-6개월)까지 2개의 시점
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최대 6개월(3-6개월)까지 2개의 시점
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iPTH
기간: 최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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비타민 D 결핍 유병률(25OHD<20ng/ml)
기간: 최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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비타민 D 충분성 유병률(25OHD>30ng/ml)
기간: 최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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최대 6개월(0-3-6개월)까지 3개의 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justyna Czech-Kowalska, MD, PhD, The Children's Memorial Health Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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