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응급실에 도착한 고령 환자의 ICU 입원 지침이 중기 사망에 미치는 영향 (ICECUBII)

2016년 10월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

응급실에 도착한 노인 환자의 ICU 입원 지침이 중기 사망률에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험

매우 고령의 환자를 중환자실(ICU)에 입원시키는 것은 의학에서 가장 어려운 임상적 과제 중 하나입니다. 이 분야에서 임상의를 안내하는 데 도움이 되는 데이터는 거의 없습니다. ICU 입원의 이점에 대한 추정치는 특히 초노인에서 희박합니다. 따라서 초고령자의 ICU 입원률은 병원마다 크게 다릅니다.

ICE-CUB1(PHRC AOR 03 035) 프로젝트는 잠재적으로 ICU 입원이 필요한 조건과 응급실 방문 6개월 후의 결과로 응급실(ED)에 도착하는 80세 이상의 환자의 ICU 입원 결정 과정을 연구했습니다. ICU 입원 자격이 있다고 간주되는 환자의 전체 비율은 12%였습니다(Garrouste et al. Crit Care Med 2009) 그러나 참여 센터 전체에서 5%에서 38% 범위였습니다. 이 가변성은 환자의 특성에 대한 조정 후에도 지속되었습니다(MOR 2.25, 1.60-3.58; 병원 관련 분산 18%). 또한 분석 결과 ICU 방문 전 높은 기능적 상태, 응급 의사가 평가한 양호한 영양 상태 및 암 부재가 응급실 방문 6개월 후 예후가 좋은 것으로 나타났습니다. ICE-CUB1 연구에서 생명을 위협하는 상태와 위에서 언급한 모든 양성 예후 인자로 응급실을 방문하는 환자의 23%만이 ICU에 입원했습니다.

가설 생명을 위협하는 상태, ICU 방문 전 높은 기능 상태, 응급 의사가 평가한 양호한 영양 상태 및 암이 없는 상태로 응급실을 방문하는 노인 환자는 잠재적으로 ICU 치료의 혜택을 받을 수 있으므로 입원해야 합니다.

주요 목표 응급실 방문 전 생명을 위협하는 상태, 암 없음, 양호한 기능 및 영양 상태로 응급실을 방문하는 75세 이상의 모든 환자의 ICU 입원 권고로 구성된 전략이 응급실 방문 6개월 후 이들 환자의 사망률을 감소시키는지 여부를 결정합니다.

2차 목표: 다음에 대한 전략의 영향을 평가합니다.

  • 병원 내 사망률
  • ICU 입원율
  • ED 방문 6개월 후 거주지 및 삶의 질

1차 결과 :ED 방문 6개월 후 사망 2차 결과

  • 병원 내 사망률
  • ICU 입학
  • ED 방문 6개월 후 기능 상태의 변화
  • 제도화
  • ED 방문 6개월 후 삶의 질

연구 개요

상세 설명

매우 고령의 환자를 중환자실(ICU)에 입원시키는 것은 의학에서 가장 어려운 임상적 과제 중 하나입니다. 이 분야에서 임상의를 안내하는 데 도움이 되는 데이터는 거의 없습니다. ICU 입원의 이점에 대한 추정치는 특히 초노인에서 희박합니다. 따라서 초고령자의 ICU 입원률은 병원마다 크게 다릅니다.

ICE-CUB1(PHRC AOR 03 035) 프로젝트는 잠재적으로 ICU 입원이 필요한 조건과 응급실 방문 6개월 후의 결과로 응급실(ED)에 도착하는 80세 이상의 환자의 ICU 입원 결정 과정을 연구했습니다. ICU 입원 자격이 있다고 간주되는 환자의 전체 비율은 12%였습니다(Garrouste et al. Crit Care Med 2009) 그러나 참여 센터 전체에서 5%에서 38% 범위였습니다. 이 가변성은 환자의 특성에 대한 조정 후에도 지속되었습니다(MOR 2.25, 1.60-3.58; 병원 관련 분산 18%). 또한 분석 결과 ICU 방문 전 높은 기능적 상태, 응급 의사가 평가한 양호한 영양 상태 및 암 부재가 응급실 방문 6개월 후 예후가 좋은 것으로 나타났습니다. ICE-CUB1 연구에서 생명을 위협하는 상태와 위에서 언급한 모든 양성 예후 인자로 응급실을 방문하는 환자의 23%만이 ICU에 입원했습니다.

가설 생명을 위협하는 상태, ICU 방문 전 높은 기능 상태, 응급 의사가 평가한 양호한 영양 상태 및 암이 없는 상태로 응급실을 방문하는 노인 환자는 잠재적으로 ICU 치료의 혜택을 받을 수 있으므로 입원해야 합니다.

주요 목표 응급실 방문 전 생명을 위협하는 상태, 암 없음, 양호한 기능 및 영양 상태로 응급실을 방문하는 75세 이상의 모든 환자의 ICU 입원 권고로 구성된 전략이 응급실 방문 6개월 후 이들 환자의 사망률을 감소시키는지 여부를 결정합니다.

2차 목표: 다음에 대한 전략의 영향을 평가합니다.

  • 병원 내 사망률
  • ICU 입원율
  • ED 방문 6개월 후 거주지 및 삶의 질

1차 결과 :ED 방문 6개월 후 사망 2차 결과

  • 병원 내 사망률
  • ICU 입학
  • ED 방문 6개월 후 기능 상태의 변화
  • 제도화
  • ED 방문 6개월 후 삶의 질

연구 유형 군집 층화 무작위 통제 시험. 계층화 기준은 급성 노인 병동의 존재 여부, 응급실의 수용 능력 및 병원 위치(파리 지역 안팎)입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3036

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

75세 이상으로 중환자실 입원이 필요한 상태로 응급실을 방문하는 환자

설명

포함 기준:

  • 75세 이상
  • 적어도 하나의 장기 부전
  • 악액질 없음
  • 알려진 활동성 암 없음
  • 양호한 기능적 상태(ADL 점수 > 4로 평가) 또는 평가할 수 없음
  • 사회 보장에 소속

제외 기준:

  • 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
생명을 위협하는 상태로 응급실에 도착하는 노인 환자의 ICU 입원 지침
임상시험에 포함된 모든 환자를 ICU에 입원시키도록 응급 및 ICU 의사에게 권고
2
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실 방문 6개월 후 사망
기간: 응급실 방문 후 6개월
응급실 방문 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원 사망률
기간: 최대 6개월
최대 6개월
ICU 입학률
기간: 입원 기간
입원 기간
기능적 상태의 변화
기간: 응급실 방문 후 6개월
응급실 방문 후 6개월
제도화
기간: 응급실 방문 후 6개월
응급실 방문 후 6개월
삶의 질
기간: 응급실 방문 후 6개월
응급실 방문 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K100103

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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