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Impact sur la mortalité à moyen terme des lignes directrices pour l'admission aux soins intensifs des patients âgés arrivant aux urgences (ICECUBII)

17 octobre 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact sur la mortalité à moyen terme des lignes directrices pour l'admission aux soins intensifs des patients âgés arrivant aux urgences : un essai contrôlé randomisé en grappes

L'admission d'un patient très âgé à l'unité de soins intensifs (USI) est l'un des défis cliniques les plus difficiles en médecine. Il existe peu de données pour guider les cliniciens dans ce domaine : les estimations des avantages de l'admission en USI, en particulier chez les personnes très âgées, sont rares. Les taux d'admission aux soins intensifs des personnes très âgées varient donc considérablement d'un hôpital à l'autre.

Le projet ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) a étudié le processus de décision d'admission aux soins intensifs des patients de plus de 80 ans arrivant aux urgences (SU) avec des conditions qui justifient potentiellement l'admission aux soins intensifs et leur résultat six mois après la visite aux urgences. Le taux global de patients jugés éligibles pour une admission en USI était de 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009) mais variait de 5 % à 38 % dans les centres participants. Cette variabilité a persisté après ajustement sur les caractéristiques des patients (MOR 2,25, 1,60-3,58 ; variance liée à l'hôpital 18 %). L'analyse a également révélé qu'un état fonctionnel élevé avant la visite aux soins intensifs, un bon état nutritionnel évalué par un médecin urgentiste et l'absence de cancer étaient de bon pronostic pour les résultats six mois après la visite aux urgences. Dans l'étude ICE-CUB1, seuls 23 % des patients se rendant au service des urgences avec une affection potentiellement mortelle et tous les facteurs pronostiques positifs mentionnés ci-dessus ont été admis dans une unité de soins intensifs.

Hypothèse Les patients âgés se rendant aux urgences avec une condition potentiellement mortelle, un état fonctionnel élevé avant la visite aux soins intensifs, un bon état nutritionnel tel qu'évalué par un médecin urgentiste et aucun cancer bénéficieront potentiellement des soins aux soins intensifs et devraient donc être admis.

Objectif principal Déterminer si une stratégie consistant en des recommandations d'admission aux soins intensifs de tous les patients de plus de 75 ans visitant l'urgence avec une condition potentiellement mortelle, aucun cancer, un bon état fonctionnel et nutritionnel avant la visite à l'urgence diminue la mortalité de ces patients six mois après la visite à l'urgence.

Objectif secondaire : Évaluer l'impact de la stratégie sur :

  • Mortalité hospitalière
  • Taux d'admission aux soins intensifs
  • Lieu de vie et qualité de vie six mois après la visite à l'urgence

Critère principal : Mortalité six mois après la visite aux urgences Critères secondaires

  • Mortalité hospitalière
  • Admission aux soins intensifs
  • Changement de l'état fonctionnel six mois après la visite à l'urgence
  • institutionnalisation
  • Qualité de vie six mois après la visite à l'urgence

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'admission d'un patient très âgé à l'unité de soins intensifs (USI) est l'un des défis cliniques les plus difficiles en médecine. Il existe peu de données pour guider les cliniciens dans ce domaine : les estimations des avantages de l'admission en USI, en particulier chez les personnes très âgées, sont rares. Les taux d'admission aux soins intensifs des personnes très âgées varient donc considérablement d'un hôpital à l'autre.

Le projet ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) a étudié le processus de décision d'admission aux soins intensifs des patients de plus de 80 ans arrivant aux urgences (SU) avec des conditions qui justifient potentiellement l'admission aux soins intensifs et leur résultat six mois après la visite aux urgences. Le taux global de patients jugés éligibles pour une admission en USI était de 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009) mais variait de 5 % à 38 % dans les centres participants. Cette variabilité a persisté après ajustement sur les caractéristiques des patients (MOR 2,25, 1,60-3,58 ; variance liée à l'hôpital 18 %). L'analyse a également révélé qu'un état fonctionnel élevé avant la visite aux soins intensifs, un bon état nutritionnel évalué par un médecin urgentiste et l'absence de cancer étaient de bon pronostic pour les résultats six mois après la visite aux urgences. Dans l'étude ICE-CUB1, seuls 23 % des patients se rendant au service des urgences avec une affection potentiellement mortelle et tous les facteurs pronostiques positifs mentionnés ci-dessus ont été admis dans une unité de soins intensifs.

Hypothèse Les patients âgés se rendant aux urgences avec une condition potentiellement mortelle, un état fonctionnel élevé avant la visite aux soins intensifs, un bon état nutritionnel tel qu'évalué par un médecin urgentiste et aucun cancer bénéficieront potentiellement des soins aux soins intensifs et devraient donc être admis.

Objectif principal Déterminer si une stratégie consistant en des recommandations d'admission aux soins intensifs de tous les patients de plus de 75 ans visitant l'urgence avec une condition potentiellement mortelle, aucun cancer, un bon état fonctionnel et nutritionnel avant la visite à l'urgence diminue la mortalité de ces patients six mois après la visite à l'urgence.

Objectif secondaire : Évaluer l'impact de la stratégie sur :

  • Mortalité hospitalière
  • Taux d'admission aux soins intensifs
  • Lieu de vie et qualité de vie six mois après la visite à l'urgence

Critère principal : Mortalité six mois après la visite aux urgences Critères secondaires

  • Mortalité hospitalière
  • Admission aux soins intensifs
  • Changement de l'état fonctionnel six mois après la visite à l'urgence
  • institutionnalisation
  • Qualité de vie six mois après la visite à l'urgence

Type d'étude Essai contrôlé randomisé stratifié en grappes. Les critères de stratification sont l'existence d'un service de gériatrie aiguë, la capacité du service des urgences et la localisation de l'hôpital (en région parisienne ou hors région parisienne)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3036

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 75 ans se rendant aux urgences avec une condition pouvant justifier une admission en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 75 ans
  • Au moins une défaillance d'organe
  • Pas de cachexie
  • Aucun cancer actif connu
  • Bon état fonctionnel (évalué par un score AVQ > 4) ou non évaluable
  • Affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • refus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Lignes directrices pour l'admission aux soins intensifs des patients âgés arrivant aux urgences avec une condition potentiellement mortelle
recommandations aux médecins des urgences et des soins intensifs d'admettre aux soins intensifs tous les patients inclus dans l'essai
2
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité six mois après la visite aux urgences
Délai: 6 mois après la visite aux urgences
6 mois après la visite aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: durée du séjour à l'hôpital
durée du séjour à l'hôpital
changement d'état fonctionnel
Délai: 6 mois après la visite aux urgences
6 mois après la visite aux urgences
institutionnalisation
Délai: 6 mois après la visite aux urgences
6 mois après la visite aux urgences
qualité de vie
Délai: 6 mois après la visite aux urgences
6 mois après la visite aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K100103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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