Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op sterfte op middellange termijn van richtlijnen voor IC-opname van oudere patiënten die aankomen op spoedeisende hulpafdelingen (ICECUBII)

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact op mortaliteit op middellange termijn van richtlijnen voor IC-opname van oudere patiënten die aankomen op spoedeisende hulp: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een hoogbejaarde patiënt opnemen op de Intensive Care (ICU) is een van de moeilijkste klinische uitdagingen in de geneeskunde. Er zijn weinig gegevens om clinici op dit gebied te helpen: schattingen van de voordelen van IC-opname, vooral voor zeer bejaarden, zijn schaars. Het aantal IC-opnames van hoogbejaarden verschilt dus sterk per ziekenhuis.

Het ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035)-project heeft het beslissingsproces voor opname op de IC bestudeerd van patiënten ouder dan 80 die aankomen op de spoedeisende hulp (SEH) met aandoeningen die mogelijk een opname op de IC rechtvaardigen en hun uitkomst zes maanden na een bezoek aan de SEH. Het totale percentage patiënten dat in aanmerking kwam voor opname op de IC was 12% (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), maar varieerde van 5% tot 38% in alle deelnemende centra. Deze variabiliteit hield aan na correctie voor kenmerken van de patiënt (MOR 2,25, 1,60-3,58; ziekenhuisgerelateerde variant 18%). Uit de analyse bleek ook dat een hoge functionele status voorafgaand aan het IC-bezoek, een goede voedingsstatus zoals beoordeeld door een spoedeisende hulparts en de afwezigheid van kanker een goede prognose waren voor het resultaat zes maanden na SEH-bezoek. Slechts 23% van de patiënten die de SEH bezochten met een levensbedreigende aandoening en alle bovengenoemde positieve prognostische factoren werden in de ICE-CUB1-studie opgenomen op een IC.

Hypothese Oudere patiënten die de SEH bezoeken met een levensbedreigende aandoening, een hoge functionele status voorafgaand aan een IC-bezoek, een goede voedingstoestand zoals beoordeeld door een spoedeisende hulparts en geen kanker zullen mogelijk baat hebben bij IC-zorg en dienen daarom te worden opgenomen.

Hoofddoel Vaststellen of een strategie bestaande uit aanbevelingen voor opname op de IC van alle patiënten ouder dan 75 jaar die de SEH bezoeken met een levensbedreigende aandoening, geen kanker, goede functionele en voedingstoestand voorafgaand aan SEH-bezoek, de sterfte van deze patiënten zes maanden na SEH-bezoek vermindert.

Secundaire doelstelling : Beoordeel de impact van de strategie op:

  • Sterfte in het ziekenhuis
  • Percentage IC-opnames
  • Woonplaats en kwaliteit van leven zes maanden na SEH-bezoek

Primaire uitkomst: Sterfte zes maanden na SEH-bezoek Secundaire uitkomsten

  • Sterfte in het ziekenhuis
  • opname op de IC
  • Verandering in functionele status zes maanden na SEH-bezoek
  • institutionalisering
  • Kwaliteit van leven zes maanden na ED-bezoek

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een hoogbejaarde patiënt opnemen op de Intensive Care (ICU) is een van de moeilijkste klinische uitdagingen in de geneeskunde. Er zijn weinig gegevens om clinici op dit gebied te helpen: schattingen van de voordelen van IC-opname, vooral voor zeer bejaarden, zijn schaars. Het aantal IC-opnames van hoogbejaarden verschilt dus sterk per ziekenhuis.

Het ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035)-project heeft het beslissingsproces voor opname op de IC bestudeerd van patiënten ouder dan 80 die aankomen op de spoedeisende hulp (SEH) met aandoeningen die mogelijk een opname op de IC rechtvaardigen en hun uitkomst zes maanden na een bezoek aan de SEH. Het totale percentage patiënten dat in aanmerking kwam voor opname op de IC was 12% (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), maar varieerde van 5% tot 38% in alle deelnemende centra. Deze variabiliteit hield aan na correctie voor kenmerken van de patiënt (MOR 2,25, 1,60-3,58; ziekenhuisgerelateerde variant 18%). Uit de analyse bleek ook dat een hoge functionele status voorafgaand aan het IC-bezoek, een goede voedingsstatus zoals beoordeeld door een spoedeisende hulparts en de afwezigheid van kanker een goede prognose waren voor het resultaat zes maanden na SEH-bezoek. Slechts 23% van de patiënten die de SEH bezochten met een levensbedreigende aandoening en alle bovengenoemde positieve prognostische factoren werden in de ICE-CUB1-studie opgenomen op een IC.

Hypothese Oudere patiënten die de SEH bezoeken met een levensbedreigende aandoening, een hoge functionele status voorafgaand aan een IC-bezoek, een goede voedingstoestand zoals beoordeeld door een spoedeisende hulparts en geen kanker zullen mogelijk baat hebben bij IC-zorg en dienen daarom te worden opgenomen.

Hoofddoel Vaststellen of een strategie bestaande uit aanbevelingen voor opname op de IC van alle patiënten ouder dan 75 jaar die de SEH bezoeken met een levensbedreigende aandoening, geen kanker, goede functionele en voedingstoestand voorafgaand aan SEH-bezoek, de sterfte van deze patiënten zes maanden na SEH-bezoek vermindert.

Secundaire doelstelling : Beoordeel de impact van de strategie op:

  • Sterfte in het ziekenhuis
  • Percentage IC-opnames
  • Woonplaats en kwaliteit van leven zes maanden na SEH-bezoek

Primaire uitkomst: Sterfte zes maanden na SEH-bezoek Secundaire uitkomsten

  • Sterfte in het ziekenhuis
  • opname op de IC
  • Verandering in functionele status zes maanden na SEH-bezoek
  • institutionalisering
  • Kwaliteit van leven zes maanden na ED-bezoek

Soort onderzoek Cluster gestratificeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Stratificatiecriteria zijn het bestaan ​​van een acute geriatrische afdeling, de capaciteit van de afdeling spoedeisende hulp en de locatie van het ziekenhuis (in of buiten Parijs)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3036

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 75 jaar die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken met een aandoening die mogelijk opname op de intensive care rechtvaardigt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 75 jaar
  • Minstens één orgaanfalen
  • Geen cachexie
  • Geen actieve bekende kanker
  • Goede functionele status (vastgesteld met een ADL-score > 4) of niet evalueerbaar
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Richtlijnen voor opname op de IC van oudere patiënten die met een levensbedreigende aandoening aankomen op de Spoedeisende Hulp
aanbevelingen aan spoedeisende hulp en ICU-artsen om alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen op de ICU op te nemen
2
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte zes maanden na bezoek spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek spoedeisende hulp
6 maanden na bezoek spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
ICU-opnamepercentage
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf
duur van het ziekenhuisverblijf
verandering in functionele status
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek spoedeisende hulp
6 maanden na bezoek spoedeisende hulp
institutionalisering
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek spoedeisende hulp
6 maanden na bezoek spoedeisende hulp
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek spoedeisende hulp
6 maanden na bezoek spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K100103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren