Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na śmiertelność śródokresową wytycznych dotyczących przyjmowania na OIOM pacjentów w podeszłym wieku przybywających na oddziały ratunkowe (ICECUBII)

17 października 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ wytycznych dotyczących przyjmowania na OIOM pacjentów w podeszłym wieku przybywających na oddziały ratunkowe: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba na śmiertelność śródokresową

Przyjęcie pacjenta w bardzo podeszłym wieku na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) jest jednym z najtrudniejszych wyzwań klinicznych w medycynie. Istnieje niewiele danych, które mogłyby pomóc klinicystom w tej dziedzinie: oszacowania korzyści wynikających z przyjęcia na OIOM, zwłaszcza u osób w bardzo podeszłym wieku, są nieliczne. Wskaźniki przyjęć na OIOM osób w bardzo podeszłym wieku różnią się zatem znacznie w zależności od szpitala.

W ramach projektu ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) zbadano proces podejmowania decyzji o przyjęciu na oddział intensywnej terapii pacjentów w wieku powyżej 80 lat przybywających na oddziały ratunkowe (SOR) z warunkami potencjalnie uzasadniającymi przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz ich wynik sześć miesięcy po wizycie na SOR. Ogólny odsetek pacjentów uznanych za kwalifikujących się do przyjęcia na OIOM wyniósł 12% (Garrouste i wsp. Crit Care Med 2009), ale wahał się od 5% do 38% we wszystkich uczestniczących ośrodkach. Ta zmienność utrzymywała się po dostosowaniu do charakterystyki pacjentów (MOR 2,25, 1,60-3,58; wariancja związana ze szpitalem 18%). Analiza wykazała również, że dobry stan funkcjonalny przed wizytą na OIT, dobry stan odżywienia w ocenie lekarza medycyny ratunkowej oraz brak choroby nowotworowej były dobrymi rokowaniami co do rokowania po 6 miesiącach od wizyty na SOR. W badaniu ICE-CUB1 tylko 23% pacjentów zgłaszających się na SOR ze stanem zagrożenia życia i wszystkimi pozytywnymi czynnikami rokowniczymi wymienionymi powyżej zostało przyjętych na OIT.

Hipoteza Pacjenci w podeszłym wieku zgłaszający się na SOR w stanie zagrożenia życia, w dobrym stanie funkcjonalnym przed wizytą na OIT, dobrym stanie odżywienia w ocenie lekarza medycyny ratunkowej i bez raka potencjalnie skorzystają z opieki na OIT i dlatego powinni zostać przyjęci.

Cel główny Ustalenie, czy strategia polegająca na zaleceniu przyjmowania na OIT wszystkich pacjentów powyżej 75. roku życia zgłaszających się na SOR ze stanem zagrożenia życia, bez choroby nowotworowej, w dobrym stanie funkcjonalnym i odżywionym przed wizytą na SOR zmniejsza śmiertelność tych pacjentów w sześć miesięcy po wizycie na SOR.

Cel drugorzędny : Ocena wpływu strategii na:

  • Śmiertelność wewnątrzszpitalna
  • Wskaźnik przyjęć na OIOM
  • Miejsce zamieszkania i jakość życia sześć miesięcy po wizycie na SOR

Główny wynik: śmiertelność sześć miesięcy po wizycie na SOR. Wyniki drugorzędne

  • Śmiertelność wewnątrzszpitalna
  • Przyjęcie na OIOM
  • Zmiana stanu funkcjonalnego sześć miesięcy po wizycie na SOR
  • instytucjonalizacja
  • Jakość życia sześć miesięcy po wizycie na SOR

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przyjęcie pacjenta w bardzo podeszłym wieku na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) jest jednym z najtrudniejszych wyzwań klinicznych w medycynie. Istnieje niewiele danych, które mogłyby pomóc klinicystom w tej dziedzinie: oszacowania korzyści wynikających z przyjęcia na OIOM, zwłaszcza u osób w bardzo podeszłym wieku, są nieliczne. Wskaźniki przyjęć na OIOM osób w bardzo podeszłym wieku różnią się zatem znacznie w zależności od szpitala.

W ramach projektu ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) zbadano proces podejmowania decyzji o przyjęciu na oddział intensywnej terapii pacjentów w wieku powyżej 80 lat przybywających na oddziały ratunkowe (SOR) z warunkami potencjalnie uzasadniającymi przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz ich wynik sześć miesięcy po wizycie na SOR. Ogólny odsetek pacjentów uznanych za kwalifikujących się do przyjęcia na OIOM wyniósł 12% (Garrouste i wsp. Crit Care Med 2009), ale wahał się od 5% do 38% we wszystkich uczestniczących ośrodkach. Ta zmienność utrzymywała się po dostosowaniu do charakterystyki pacjentów (MOR 2,25, 1,60-3,58; wariancja związana ze szpitalem 18%). Analiza wykazała również, że dobry stan funkcjonalny przed wizytą na OIT, dobry stan odżywienia w ocenie lekarza medycyny ratunkowej oraz brak choroby nowotworowej były dobrymi rokowaniami co do rokowania po 6 miesiącach od wizyty na SOR. W badaniu ICE-CUB1 tylko 23% pacjentów zgłaszających się na SOR ze stanem zagrożenia życia i wszystkimi pozytywnymi czynnikami rokowniczymi wymienionymi powyżej zostało przyjętych na OIT.

Hipoteza Pacjenci w podeszłym wieku zgłaszający się na SOR w stanie zagrożenia życia, w dobrym stanie funkcjonalnym przed wizytą na OIT, dobrym stanie odżywienia w ocenie lekarza medycyny ratunkowej i bez raka potencjalnie skorzystają z opieki na OIT i dlatego powinni zostać przyjęci.

Cel główny Ustalenie, czy strategia polegająca na zaleceniu przyjmowania na OIT wszystkich pacjentów powyżej 75. roku życia zgłaszających się na SOR ze stanem zagrożenia życia, bez choroby nowotworowej, w dobrym stanie funkcjonalnym i odżywionym przed wizytą na SOR zmniejsza śmiertelność tych pacjentów w sześć miesięcy po wizycie na SOR.

Cel drugorzędny : Ocena wpływu strategii na:

  • Śmiertelność wewnątrzszpitalna
  • Wskaźnik przyjęć na OIOM
  • Miejsce zamieszkania i jakość życia sześć miesięcy po wizycie na SOR

Główny wynik: śmiertelność sześć miesięcy po wizycie na SOR. Wyniki drugorzędne

  • Śmiertelność wewnątrzszpitalna
  • Przyjęcie na OIOM
  • Zmiana stanu funkcjonalnego sześć miesięcy po wizycie na SOR
  • instytucjonalizacja
  • Jakość życia sześć miesięcy po wizycie na SOR

Rodzaj badania Grupowe, stratyfikowane, randomizowane, kontrolowane badanie. Kryteria podziału to istnienie oddziału geriatrycznego, pojemność oddziału ratunkowego i lokalizacja szpitala (w okolicach Paryża lub poza nim)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3036

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 75 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy ze stanem potencjalnie uzasadniającym przyjęcie na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 75 lat
  • Niewydolność co najmniej jednego narządu
  • Brak kacheksji
  • Brak aktywnego znanego raka
  • Dobry stan funkcjonalny (oceniany na podstawie ADL > 4) lub niemożliwy do oceny
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Wytyczne dotyczące przyjmowania na OIT pacjentów w podeszłym wieku zgłaszających się na SOR w stanie zagrożenia życia
zalecenia dla lekarzy oddziałów ratunkowych i OIT, aby przyjmowali na OIT wszystkich pacjentów włączonych do badania
2
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność sześć miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu
długość pobytu w szpitalu
zmiana stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
instytucjonalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K100103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj