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Impacto en la mortalidad a medio plazo de las guías de ingreso en la UCI de los ancianos que llegan a los servicios de urgencias (ICECUBII)

17 de octubre de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto en la mortalidad a mediano plazo de las pautas para la admisión en la UCI de pacientes ancianos que llegan a los departamentos de emergencia: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

El ingreso de un paciente muy anciano en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es uno de los desafíos clínicos más difíciles en medicina. Hay pocos datos para ayudar a guiar a los médicos en esta área: las estimaciones de los beneficios de la admisión en la UCI, especialmente en los ancianos, son escasas. Por lo tanto, las tasas de ingreso en la UCI de personas muy ancianas varían ampliamente según los hospitales.

El proyecto ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) ha estudiado el proceso de decisión de admisión a la UCI de pacientes mayores de 80 años que llegan a los departamentos de emergencia (ED) con condiciones que potencialmente justifican la admisión a la UCI y su resultado seis meses después de la visita al ED. La tasa global de pacientes considerados aptos para el ingreso en la UCI fue del 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), pero osciló entre el 5% y el 38% entre los centros participantes. Esta variabilidad persistió después del ajuste por las características de los pacientes (MOR 2,25, 1,60-3,58; varianza relacionada con el hospital 18%). El análisis también reveló que el alto estado funcional antes de la visita a la UCI, el buen estado nutricional evaluado por un médico de urgencias y la ausencia de cáncer eran de buen pronóstico para el resultado seis meses después de la visita al SU. En el estudio ICE-CUB1, solo el 23 % de los pacientes que visitaron el servicio de urgencias con una afección potencialmente mortal y todos los factores pronósticos positivos mencionados anteriormente ingresaron en una UCI.

Hipótesis Los pacientes ancianos que visitan el servicio de urgencias con una afección potencialmente mortal, un estado funcional alto antes de la visita a la UCI, un buen estado nutricional evaluado por un médico de urgencias y sin cáncer se beneficiarán potencialmente de la atención en la UCI y, por lo tanto, deben ser admitidos.

Objetivo principal Determinar si una estrategia que consiste en recomendaciones de ingreso en la UCI de todos los pacientes mayores de 75 años que visitan el servicio de urgencias con una afección potencialmente mortal, sin cáncer, buen estado funcional y nutricional antes de la visita al servicio de urgencias disminuye la mortalidad de estos pacientes seis meses después de la visita al servicio de urgencias.

Objetivo secundario: Evaluar el impacto de la estrategia en:

  • Mortalidad intrahospitalaria
  • Tasa de ingreso en UCI
  • Lugar de residencia y calidad de vida seis meses después de la visita al servicio de urgencias

Resultado primario: Mortalidad seis meses después de la visita al servicio de urgencias Resultados secundarios

  • Mortalidad intrahospitalaria
  • ingreso en la UCI
  • Cambio en el estado funcional seis meses después de la visita al servicio de urgencias
  • institucionalización
  • Calidad de vida seis meses después de la visita al servicio de urgencias

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ingreso de un paciente muy anciano en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es uno de los desafíos clínicos más difíciles en medicina. Hay pocos datos para ayudar a guiar a los médicos en esta área: las estimaciones de los beneficios de la admisión en la UCI, especialmente en los ancianos, son escasas. Por lo tanto, las tasas de ingreso en la UCI de personas muy ancianas varían ampliamente según los hospitales.

El proyecto ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) ha estudiado el proceso de decisión de admisión a la UCI de pacientes mayores de 80 años que llegan a los departamentos de emergencia (ED) con condiciones que potencialmente justifican la admisión a la UCI y su resultado seis meses después de la visita al ED. La tasa global de pacientes considerados aptos para el ingreso en la UCI fue del 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), pero osciló entre el 5% y el 38% entre los centros participantes. Esta variabilidad persistió después del ajuste por las características de los pacientes (MOR 2,25, 1,60-3,58; varianza relacionada con el hospital 18%). El análisis también reveló que el alto estado funcional antes de la visita a la UCI, el buen estado nutricional evaluado por un médico de urgencias y la ausencia de cáncer eran de buen pronóstico para el resultado seis meses después de la visita al SU. En el estudio ICE-CUB1, solo el 23 % de los pacientes que visitaron el servicio de urgencias con una afección potencialmente mortal y todos los factores pronósticos positivos mencionados anteriormente ingresaron en una UCI.

Hipótesis Los pacientes ancianos que visitan el servicio de urgencias con una afección potencialmente mortal, un estado funcional alto antes de la visita a la UCI, un buen estado nutricional evaluado por un médico de urgencias y sin cáncer se beneficiarán potencialmente de la atención en la UCI y, por lo tanto, deben ser admitidos.

Objetivo principal Determinar si una estrategia que consiste en recomendaciones de ingreso en la UCI de todos los pacientes mayores de 75 años que visitan el servicio de urgencias con una afección potencialmente mortal, sin cáncer, buen estado funcional y nutricional antes de la visita al servicio de urgencias disminuye la mortalidad de estos pacientes seis meses después de la visita al servicio de urgencias.

Objetivo secundario: Evaluar el impacto de la estrategia en:

  • Mortalidad intrahospitalaria
  • Tasa de ingreso en UCI
  • Lugar de residencia y calidad de vida seis meses después de la visita al servicio de urgencias

Resultado primario: Mortalidad seis meses después de la visita al servicio de urgencias Resultados secundarios

  • Mortalidad intrahospitalaria
  • ingreso en la UCI
  • Cambio en el estado funcional seis meses después de la visita al servicio de urgencias
  • institucionalización
  • Calidad de vida seis meses después de la visita al servicio de urgencias

Tipo de estudio Ensayo controlado aleatorio estratificado por conglomerados. Los criterios de estratificación son la existencia de una sala geriátrica de agudos, la capacidad del servicio de urgencias y la ubicación del hospital (dentro o fuera del área de París)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3036

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 75 años que acuden al servicio de urgencias con una afección que posiblemente justifique el ingreso en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 75 años
  • Al menos una falla orgánica
  • Sin caquexia
  • Ningún cáncer conocido activo
  • Buen estado funcional (evaluado por una puntuación ADL> 4) o no evaluable
  • Afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • rechazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Directrices para el ingreso en la UCI de pacientes de edad avanzada que llegan a los servicios de urgencias con condiciones que amenazan la vida
recomendaciones a los médicos de urgencias y UCI para admitir en la UCI a todos los pacientes incluidos en el ensayo
2
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los seis meses de la visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita al servicio de urgencias
6 meses después de la visita al servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
hasta 6 meses
Tasa de ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria
duración de la estancia hospitalaria
cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita al servicio de urgencias
6 meses después de la visita al servicio de urgencias
institucionalización
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita al servicio de urgencias
6 meses después de la visita al servicio de urgencias
calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita al servicio de urgencias
6 meses después de la visita al servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K100103

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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