Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystykseen saapuvien iäkkäiden potilaiden teho-osastoon pääsyä koskevien ohjeiden vaikutus keskipitkän aikavälin kuolleisuuteen (ICECUBII)

maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Päivystykseen saapuvien iäkkäiden potilaiden teho-osastoon pääsyä koskevien ohjeiden vaikutus keskipitkän aikavälin kuolleisuuteen: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hyvin iäkkään potilaan ottaminen teho-osastolle (ICU) on yksi lääketieteen vaikeimmista kliinisistä haasteista. On vain vähän tietoja, jotka auttaisivat ohjaamaan lääkäreitä tällä alalla: arviot tehohoitoon pääsyn hyödyistä, erityisesti hyvin vanhuksilla, ovat niukkoja. Hyvin iäkkäiden teho-osastoon pääsyn määrä vaihtelee siis suuresti sairaaloiden välillä.

ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) -projektissa on tutkittu tehohoitoon pääsypäätösprosessia yli 80-vuotiailla potilailla, jotka saapuvat päivystykseen (ED) olosuhteilla, jotka mahdollisesti edellyttävät tehohoitoon pääsyä, ja niiden tuloksia kuuden kuukauden kuluttua päivystyskäynnistä. Tehohoitoon oikeutettujen potilaiden kokonaisosuus oli 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), mutta vaihteli 5 prosentista 38 prosenttiin osallistuvissa keskuksissa. Tämä vaihtelu säilyi potilaan ominaisuuksien mukauttamisen jälkeen (MOR 2,25, 1,60-3,58; sairaalaan liittyvä varianssi 18 %). Analyysi paljasti myös, että korkea toiminnallinen tila ennen teho-osastokäyntiä, hyvä ravitsemustila päivystyslääkärin arvioimaina ja syövän puuttuminen olivat hyvä ennuste lopputuloksesta kuuden kuukauden kuluttua lääkärikäynnistä. Vain 23 % ensiapuun saapuneista potilaista, joilla oli hengenvaarallinen tila ja kaikki yllä mainitut positiiviset prognostiset tekijät, vietiin teho-osastolle ICE-CUB1-tutkimuksessa.

Hypoteesi Ikääntyneet potilaat, jotka vierailevat ensiapuun, joilla on hengenvaarallinen tila, korkea toimintakyky ennen tehohoitokäyntiä, hyvä ravitsemustila päivystyslääkärin arvioimana ja joilla ei ole syöpää, hyötyvät mahdollisesti tehohoidosta, joten heidät tulisi ottaa.

Päätavoite Selvitä, vähentääkö strategia, joka sisältää suositukset teho-osastolle pääsystä kaikille yli 75-vuotiaille potilaille, jotka käyvät ensiapuun, joilla on hengenvaarallinen sairaus, joilla ei ole syöpää ja joilla on hyvä toiminta- ja ravitsemustila ennen ensihoitokäyntiä, näiden potilaiden kuolleisuutta kuuden kuukauden kuluttua ensihoitokäynnistä.

Toissijainen tavoite : Arvioi strategian vaikutuksia:

  • Sairaalakuolleisuus
  • ICU-pääsyprosentti
  • Asuinpaikka ja elämänlaatu kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen

Ensisijainen tulos: Kuolleisuus kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen Toissijaiset tulokset

  • Sairaalakuolleisuus
  • ICU-pääsy
  • Muutos toiminnallisessa tilassa kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen
  • institutionalisointi
  • Elämänlaatu kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvin iäkkään potilaan ottaminen teho-osastolle (ICU) on yksi lääketieteen vaikeimmista kliinisistä haasteista. On vain vähän tietoja, jotka auttaisivat ohjaamaan lääkäreitä tällä alalla: arviot tehohoitoon pääsyn hyödyistä, erityisesti hyvin vanhuksilla, ovat niukkoja. Hyvin iäkkäiden teho-osastoon pääsyn määrä vaihtelee siis suuresti sairaaloiden välillä.

ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) -projektissa on tutkittu tehohoitoon pääsypäätösprosessia yli 80-vuotiailla potilailla, jotka saapuvat päivystykseen (ED) olosuhteilla, jotka mahdollisesti edellyttävät tehohoitoon pääsyä, ja niiden tuloksia kuuden kuukauden kuluttua päivystyskäynnistä. Tehohoitoon oikeutettujen potilaiden kokonaisosuus oli 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), mutta vaihteli 5 prosentista 38 prosenttiin osallistuvissa keskuksissa. Tämä vaihtelu säilyi potilaan ominaisuuksien mukauttamisen jälkeen (MOR 2,25, 1,60-3,58; sairaalaan liittyvä varianssi 18 %). Analyysi paljasti myös, että korkea toiminnallinen tila ennen teho-osastokäyntiä, hyvä ravitsemustila päivystyslääkärin arvioimaina ja syövän puuttuminen olivat hyvä ennuste lopputuloksesta kuuden kuukauden kuluttua lääkärikäynnistä. Vain 23 % ensiapuun saapuneista potilaista, joilla oli hengenvaarallinen tila ja kaikki yllä mainitut positiiviset prognostiset tekijät, vietiin teho-osastolle ICE-CUB1-tutkimuksessa.

Hypoteesi Ikääntyneet potilaat, jotka vierailevat ensiapuun, joilla on hengenvaarallinen tila, korkea toimintakyky ennen tehohoitokäyntiä, hyvä ravitsemustila päivystyslääkärin arvioimana ja joilla ei ole syöpää, hyötyvät mahdollisesti tehohoidosta, joten heidät tulisi ottaa.

Päätavoite Selvitä, vähentääkö strategia, joka sisältää suositukset teho-osastolle pääsystä kaikille yli 75-vuotiaille potilaille, jotka käyvät ensiapuun, joilla on hengenvaarallinen sairaus, joilla ei ole syöpää ja joilla on hyvä toiminta- ja ravitsemustila ennen ensihoitokäyntiä, näiden potilaiden kuolleisuutta kuuden kuukauden kuluttua ensihoitokäynnistä.

Toissijainen tavoite : Arvioi strategian vaikutuksia:

  • Sairaalakuolleisuus
  • ICU-pääsyprosentti
  • Asuinpaikka ja elämänlaatu kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen

Ensisijainen tulos: Kuolleisuus kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen Toissijaiset tulokset

  • Sairaalakuolleisuus
  • ICU-pääsy
  • Muutos toiminnallisessa tilassa kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen
  • institutionalisointi
  • Elämänlaatu kuusi kuukautta ED-käynnin jälkeen

Tutkimustyyppi Klusterin kerrostettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osituskriteerit ovat akuutin geriatrian osaston olemassaolo, ensiapuosaston kapasiteetti ja sairaalan sijainti (Pariisin alueella tai sen ulkopuolella)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3036

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 75-vuotiaat päivystyspoliklinikalla potilaat, joiden sairaus saattaa oikeuttaa tehohoitoon pääsyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 75 vuotta
  • Ainakin yksi elinhäiriö
  • Ei kakeksiaa
  • Ei tunnettua aktiivista syöpää
  • Hyvä toimintatila (arvioitu ADL-pisteellä > 4) tai ei arvioitavissa
  • Sosiaaliturvan piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ohjeet teho-osastolle päivystykseen saapuvien iäkkäiden potilaiden päivystykseen hengenvaarallisissa tiloissa
päivystys- ja teho-osastolääkäreille suositus ottaa tehohoitoon kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat
2
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kuusi kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: sairaalahoidon pituus
sairaalahoidon pituus
toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
institutionalisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K100103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa