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Impacto na Mortalidade em Médio Prazo das Diretrizes para Admissão em UTI de Pacientes Idosos Chegados em Unidades de Emergência (ICECUBII)

17 de outubro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto na mortalidade de médio prazo das diretrizes para internação em UTI de pacientes idosos que chegam aos departamentos de emergência: um estudo controlado randomizado por cluster

Admitir um paciente muito idoso na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) é um dos desafios clínicos mais difíceis da medicina. Existem poucos dados para ajudar a orientar os médicos nesta área: as estimativas dos benefícios da internação na UTI, especialmente em idosos, são escassas. As taxas de internação de idosos muito idosos, portanto, variam amplamente entre os hospitais.

O projeto ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) estudou o processo de decisão de admissão na UTI de pacientes com mais de 80 anos que chegam aos Departamentos de Emergência (DE) com condições que potencialmente justificam a admissão na UTI e seus resultados seis meses após a visita ao ED. A taxa geral de pacientes considerados elegíveis para admissão na UTI foi de 12% (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), mas variou de 5% a 38% nos centros participantes. Essa variabilidade persistiu após o ajuste para as características dos pacientes (MOR 2,25, 1,60-3,58; variância relacionada ao hospital 18%). A análise também revelou que o alto estado funcional antes da visita à UTI, o bom estado nutricional avaliado por um médico de emergência e a ausência de câncer foram de bom prognóstico para o resultado seis meses após a visita ao pronto-socorro. Apenas 23% dos pacientes que visitaram o ED com uma condição de risco de vida e todos os fatores prognósticos positivos mencionados acima foram admitidos em uma UTI no estudo ICE-CUB1.

Hipótese Pacientes idosos que visitam o pronto-socorro com risco de vida, alto estado funcional antes da visita à UTI, bom estado nutricional avaliado por um médico de emergência e sem câncer serão potencialmente beneficiados pelos cuidados na UTI e, portanto, devem ser admitidos.

Objetivo principal Determinar se uma estratégia que consiste em recomendações de internação na UTI de todos os pacientes com mais de 75 anos que visitam o ED com uma condição de risco de vida, sem câncer, bom estado funcional e nutricional antes da visita ao ED diminui a mortalidade desses pacientes seis meses após a visita ao ED.

Objetivo secundário: Avaliar o impacto da estratégia sobre:

  • Mortalidade hospitalar
  • Taxa de internação na UTI
  • Local de residência e qualidade de vida seis meses após a consulta de emergência

Desfecho primário: Mortalidade seis meses após visita ao pronto-socorro Desfechos secundários

  • Mortalidade hospitalar
  • admissão na UTI
  • Mudança no estado funcional seis meses após a visita ao pronto-socorro
  • institucionalização
  • Qualidade de vida seis meses após a consulta de emergência

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Admitir um paciente muito idoso na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) é um dos desafios clínicos mais difíceis da medicina. Existem poucos dados para ajudar a orientar os médicos nesta área: as estimativas dos benefícios da internação na UTI, especialmente em idosos, são escassas. As taxas de internação de idosos muito idosos, portanto, variam amplamente entre os hospitais.

O projeto ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) estudou o processo de decisão de admissão na UTI de pacientes com mais de 80 anos que chegam aos Departamentos de Emergência (DE) com condições que potencialmente justificam a admissão na UTI e seus resultados seis meses após a visita ao ED. A taxa geral de pacientes considerados elegíveis para admissão na UTI foi de 12% (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), mas variou de 5% a 38% nos centros participantes. Essa variabilidade persistiu após o ajuste para as características dos pacientes (MOR 2,25, 1,60-3,58; variância relacionada ao hospital 18%). A análise também revelou que o alto estado funcional antes da visita à UTI, o bom estado nutricional avaliado por um médico de emergência e a ausência de câncer foram de bom prognóstico para o resultado seis meses após a visita ao pronto-socorro. Apenas 23% dos pacientes que visitaram o ED com uma condição de risco de vida e todos os fatores prognósticos positivos mencionados acima foram admitidos em uma UTI no estudo ICE-CUB1.

Hipótese Pacientes idosos que visitam o pronto-socorro com risco de vida, alto estado funcional antes da visita à UTI, bom estado nutricional avaliado por um médico de emergência e sem câncer serão potencialmente beneficiados pelos cuidados na UTI e, portanto, devem ser admitidos.

Objetivo principal Determinar se uma estratégia que consiste em recomendações de internação na UTI de todos os pacientes com mais de 75 anos que visitam o ED com uma condição de risco de vida, sem câncer, bom estado funcional e nutricional antes da visita ao ED diminui a mortalidade desses pacientes seis meses após a visita ao ED.

Objetivo secundário: Avaliar o impacto da estratégia sobre:

  • Mortalidade hospitalar
  • Taxa de internação na UTI
  • Local de residência e qualidade de vida seis meses após a consulta de emergência

Desfecho primário: Mortalidade seis meses após visita ao pronto-socorro Desfechos secundários

  • Mortalidade hospitalar
  • admissão na UTI
  • Mudança no estado funcional seis meses após a visita ao pronto-socorro
  • institucionalização
  • Qualidade de vida seis meses após a consulta de emergência

Tipo de estudo Ensaio clínico randomizado controlado estratificado em cluster. Os critérios de estratificação são a existência de uma enfermaria geriátrica aguda, capacidade do departamento de emergência e localização do hospital (dentro ou fora da área de Paris)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3036

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 75 anos que visitam o departamento de emergência com uma condição potencialmente justificando a admissão na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 75 anos
  • Pelo menos uma falha de órgão
  • Sem caquexia
  • Nenhum câncer ativo conhecido
  • Bom estado funcional (conforme avaliado por um escore de AVD > 4) ou não avaliável
  • Filiado à segurança social

Critério de exclusão:

  • recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Diretrizes para internação em UTI de pacientes idosos que chegam aos serviços de emergência com condições que ameaçam a vida
recomendações aos médicos de emergência e UTI para internar na UTI todos os pacientes incluídos no estudo
2
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade seis meses após visita ao pronto-socorro
Prazo: 6 meses após visita ao pronto-socorro
6 meses após visita ao pronto-socorro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade hospitalar
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Taxa de internação na UTI
Prazo: tempo de internação
tempo de internação
mudança no estado funcional
Prazo: 6 meses após visita ao pronto-socorro
6 meses após visita ao pronto-socorro
institucionalização
Prazo: 6 meses após visita ao pronto-socorro
6 meses após visita ao pronto-socorro
qualidade de vida
Prazo: 6 meses após visita ao pronto-socorro
6 meses após visita ao pronto-socorro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K100103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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