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Auswirkungen der Richtlinien für die Aufnahme älterer Patienten auf der Intensivstation, die in Notaufnahmen eintreffen, auf die mittelfristige Mortalität (ICECUBII)

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Auswirkungen der Richtlinien für die Aufnahme älterer Patienten auf der Intensivstation, die in Notaufnahmen eintreffen, auf die mittelfristige Mortalität: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Die Aufnahme eines sehr alten Patienten auf die Intensivstation (ICU) ist eine der schwierigsten klinischen Herausforderungen in der Medizin. Es gibt nur wenige Daten, die Ärzten in diesem Bereich als Orientierungshilfe dienen könnten: Schätzungen über den Nutzen einer Aufnahme auf die Intensivstation, insbesondere bei sehr älteren Menschen, liegen nur spärlich vor. Daher schwanken die Quoten für die Einweisung hochbetagter Menschen auf die Intensivstation je nach Krankenhaus erheblich.

Das Projekt ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) hat den Entscheidungsprozess für die Aufnahme auf die Intensivstation von Patienten über 80 Jahren untersucht, die in Notaufnahmen mit Erkrankungen ankommen, die möglicherweise eine Aufnahme auf die Intensivstation rechtfertigen, sowie deren Ergebnisse sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme. Die Gesamtrate der Patienten, die für eine Aufnahme auf die Intensivstation in Frage kamen, betrug 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), lag jedoch in den teilnehmenden Zentren zwischen 5 % und 38 %. Diese Variabilität blieb nach Anpassung an die Patientenmerkmale bestehen (MOR 2,25, 1,60–3,58; krankenhausbedingte Varianz 18 %). Die Analyse ergab auch, dass ein hoher Funktionsstatus vor dem Besuch auf der Intensivstation, ein guter Ernährungszustand laut Beurteilung durch einen Notarzt und das Fehlen von Krebs eine gute Prognose für das Ergebnis sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme darstellten. Nur 23 % der Patienten, die die Notaufnahme mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung und allen oben genannten positiven Prognosefaktoren aufsuchten, wurden in der ICE-CUB1-Studie auf eine Intensivstation eingeliefert.

Hypothese: Ältere Patienten, die die Notaufnahme mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung, einem hohen Funktionsstatus vor dem Besuch auf der Intensivstation, einem guten Ernährungszustand nach Einschätzung eines Notarztes und ohne Krebs aufsuchen, profitieren möglicherweise von der Intensivpflege und sollten daher aufgenommen werden.

Hauptziel: Bestimmen Sie, ob eine Strategie, die aus Empfehlungen zur Aufnahme aller Patienten über 75 Jahren auf der Intensivstation besteht, die die Notaufnahme mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung, keinem Krebs, gutem Funktions- und Ernährungszustand vor dem Notaufnahmebesuch besuchen, die Sterblichkeit dieser Patienten sechs Monate nach dem Notaufnahmebesuch senkt.

Sekundäres Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Strategie auf:

  • Sterblichkeit im Krankenhaus
  • Rate der Aufnahme auf die Intensivstation
  • Wohnort und Lebensqualität sechs Monate nach dem ED-Besuch

Primärer Endpunkt: Mortalität sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme. Sekundäre Endpunkte

  • Sterblichkeit im Krankenhaus
  • Aufnahme auf die Intensivstation
  • Änderung des Funktionsstatus sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
  • Institutionalisierung
  • Lebensqualität sechs Monate nach dem ED-Besuch

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufnahme eines sehr alten Patienten auf die Intensivstation (ICU) ist eine der schwierigsten klinischen Herausforderungen in der Medizin. Es gibt nur wenige Daten, die Ärzten in diesem Bereich als Orientierungshilfe dienen könnten: Schätzungen über den Nutzen einer Aufnahme auf die Intensivstation, insbesondere bei sehr älteren Menschen, liegen nur spärlich vor. Daher schwanken die Quoten für die Einweisung hochbetagter Menschen auf die Intensivstation je nach Krankenhaus erheblich.

Das Projekt ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) hat den Entscheidungsprozess für die Aufnahme auf die Intensivstation von Patienten über 80 Jahren untersucht, die in Notaufnahmen mit Erkrankungen ankommen, die möglicherweise eine Aufnahme auf die Intensivstation rechtfertigen, sowie deren Ergebnisse sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme. Die Gesamtrate der Patienten, die für eine Aufnahme auf die Intensivstation in Frage kamen, betrug 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), lag jedoch in den teilnehmenden Zentren zwischen 5 % und 38 %. Diese Variabilität blieb nach Anpassung an die Patientenmerkmale bestehen (MOR 2,25, 1,60–3,58; krankenhausbedingte Varianz 18 %). Die Analyse ergab auch, dass ein hoher Funktionsstatus vor dem Besuch auf der Intensivstation, ein guter Ernährungszustand laut Beurteilung durch einen Notarzt und das Fehlen von Krebs eine gute Prognose für das Ergebnis sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme darstellten. Nur 23 % der Patienten, die die Notaufnahme mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung und allen oben genannten positiven Prognosefaktoren aufsuchten, wurden in der ICE-CUB1-Studie auf eine Intensivstation eingeliefert.

Hypothese: Ältere Patienten, die die Notaufnahme mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung, einem hohen Funktionsstatus vor dem Besuch auf der Intensivstation, einem guten Ernährungszustand nach Einschätzung eines Notarztes und ohne Krebs aufsuchen, profitieren möglicherweise von der Intensivpflege und sollten daher aufgenommen werden.

Hauptziel: Bestimmen Sie, ob eine Strategie, die aus Empfehlungen zur Aufnahme aller Patienten über 75 Jahren auf der Intensivstation besteht, die die Notaufnahme mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung, keinem Krebs, gutem Funktions- und Ernährungszustand vor dem Notaufnahmebesuch besuchen, die Sterblichkeit dieser Patienten sechs Monate nach dem Notaufnahmebesuch senkt.

Sekundäres Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Strategie auf:

  • Sterblichkeit im Krankenhaus
  • Rate der Aufnahme auf die Intensivstation
  • Wohnort und Lebensqualität sechs Monate nach dem ED-Besuch

Primärer Endpunkt: Mortalität sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme. Sekundäre Endpunkte

  • Sterblichkeit im Krankenhaus
  • Aufnahme auf die Intensivstation
  • Änderung des Funktionsstatus sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
  • Institutionalisierung
  • Lebensqualität sechs Monate nach dem ED-Besuch

Art der Studie Cluster-geschichtete, randomisierte, kontrollierte Studie. Stratifizierungskriterien sind das Vorhandensein einer geriatrischen Akutstation, die Kapazität der Notaufnahme und der Standort des Krankenhauses (innerhalb oder außerhalb von Paris).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3036

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 75 Jahre, die die Notaufnahme mit einer Erkrankung aufsuchen, die möglicherweise eine Einweisung auf die Intensivstation rechtfertigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 75 Jahre alt
  • Mindestens ein Organversagen
  • Keine Kachexie
  • Kein aktiver bekannter Krebs
  • Guter Funktionsstatus (gemessen anhand eines ADL-Scores > 4) oder nicht auswertbar
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Richtlinien für die Aufnahme älterer Patienten auf der Intensivstation, die mit lebensbedrohlichen Erkrankungen in die Notaufnahme kommen
Empfehlungen an Notärzte und Intensivärzte, alle in die Studie einbezogenen Patienten auf die Intensivstation aufzunehmen
2
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität sechs Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Aufnahmequote auf der Intensivstation
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
Institutionalisierung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
6 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K100103

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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