Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på mellomtidsdødelighet av retningslinjer for ICU-innleggelse av eldre pasienter som ankommer akuttmottak (ICECUBII)

17. oktober 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Innvirkning på mellomtidsdødelighet av retningslinjer for ICU-innleggelse av eldre pasienter som ankommer akuttmottak: en klynge randomisert kontrollert studie

Å legge inn en svært eldre pasient på intensivavdelingen (ICU) er en av de vanskeligste kliniske utfordringene i medisinen. Det er få data som kan hjelpe klinikere på dette området: estimater av fordelene ved innleggelse på intensivavdeling, spesielt hos svært eldre, er sparsomme. Hyppighetene for ICU-innleggelse av svært eldre varierer derfor mye fra sykehus til sykehus.

ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035)-prosjektet har studert beslutningsprosessen for ICU-innleggelse for pasienter over 80 som ankommer akuttmottak (ED) med forhold som potensielt berettiger ICU-innleggelse og deres utfall seks måneder etter ED-besøk. Den totale frekvensen av pasienter som ble ansett som kvalifisert for innleggelse på intensivavdelingen var på 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), men varierte fra 5 % til 38 % på tvers av de deltakende sentrene. Denne variabiliteten vedvarte etter justering for pasientenes egenskaper (MOR 2,25, 1,60-3,58; sykehusrelatert varians 18 %). Analysen viste også at høy funksjonsstatus før intensivbesøk, god ernæringsstatus vurdert av legevakt og fravær av kreft hadde god prognose for utfall seks måneder etter akuttbesøk. Bare 23 % av pasientene som besøkte akuttmottaket med en livstruende tilstand og alle positive prognostiske faktorer nevnt ovenfor, ble innlagt på intensivavdeling i ICE-CUB1-studien.

Hypotese Eldre pasienter som besøker akuttmottaket med en livstruende tilstand, høy funksjonsstatus før intensivbesøk, god ernæringsstatus vurdert av legevakt og ingen kreft vil potensielt ha nytte av intensivbehandling og bør derfor legges inn.

Hovedmål Avgjøre om en strategi som består av anbefalinger om innleggelse på intensivavdelingen av alle pasienter over 75 år som besøker akuttmottaket med en livstruende tilstand, ingen kreft, god funksjonell og ernæringsmessig status før akuttmottaksbesøket reduserer dødeligheten til disse pasientene seks måneder etter akuttmottaket.

Sekundært mål: Vurder effekten av strategien på:

  • Dødelighet på sykehus
  • Innleggelsesraten på intensivavdelingen
  • Bosted og livskvalitet seks måneder etter ED-besøk

Primært utfall: Dødelighet seks måneder etter ED-besøk Sekundære utfall

  • Dødelighet på sykehus
  • ICU innleggelse
  • Endring i funksjonsstatus seks måneder etter ED-besøk
  • institusjonalisering
  • Livskvalitet seks måneder etter ED-besøk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å legge inn en svært eldre pasient på intensivavdelingen (ICU) er en av de vanskeligste kliniske utfordringene i medisinen. Det er få data som kan hjelpe klinikere på dette området: estimater av fordelene ved innleggelse på intensivavdeling, spesielt hos svært eldre, er sparsomme. Hyppighetene for ICU-innleggelse av svært eldre varierer derfor mye fra sykehus til sykehus.

ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035)-prosjektet har studert beslutningsprosessen for ICU-innleggelse for pasienter over 80 som ankommer akuttmottak (ED) med forhold som potensielt berettiger ICU-innleggelse og deres utfall seks måneder etter ED-besøk. Den totale frekvensen av pasienter som ble ansett som kvalifisert for innleggelse på intensivavdelingen var på 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), men varierte fra 5 % til 38 % på tvers av de deltakende sentrene. Denne variabiliteten vedvarte etter justering for pasientenes egenskaper (MOR 2,25, 1,60-3,58; sykehusrelatert varians 18 %). Analysen viste også at høy funksjonsstatus før intensivbesøk, god ernæringsstatus vurdert av legevakt og fravær av kreft hadde god prognose for utfall seks måneder etter akuttbesøk. Bare 23 % av pasientene som besøkte akuttmottaket med en livstruende tilstand og alle positive prognostiske faktorer nevnt ovenfor, ble innlagt på intensivavdeling i ICE-CUB1-studien.

Hypotese Eldre pasienter som besøker akuttmottaket med en livstruende tilstand, høy funksjonsstatus før intensivbesøk, god ernæringsstatus vurdert av legevakt og ingen kreft vil potensielt ha nytte av intensivbehandling og bør derfor legges inn.

Hovedmål Avgjøre om en strategi som består av anbefalinger om innleggelse på intensivavdelingen av alle pasienter over 75 år som besøker akuttmottaket med en livstruende tilstand, ingen kreft, god funksjonell og ernæringsmessig status før akuttmottaksbesøket reduserer dødeligheten til disse pasientene seks måneder etter akuttmottaket.

Sekundært mål: Vurder effekten av strategien på:

  • Dødelighet på sykehus
  • Innleggelsesraten på intensivavdelingen
  • Bosted og livskvalitet seks måneder etter ED-besøk

Primært utfall: Dødelighet seks måneder etter ED-besøk Sekundære utfall

  • Dødelighet på sykehus
  • ICU innleggelse
  • Endring i funksjonsstatus seks måneder etter ED-besøk
  • institusjonalisering
  • Livskvalitet seks måneder etter ED-besøk

Type studie Klyngestratifisert randomisert kontrollert studie. Stratifiseringskriterier er eksistensen av en akutt geriatrisk avdeling, kapasiteten til akuttmottaket og plasseringen av sykehuset (i eller utenfor Paris-området)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3036

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 75 som besøker akuttmottaket med en tilstand som potensielt kan berettige innleggelse på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 75 år
  • Minst én organsvikt
  • Ingen kakeksi
  • Ingen aktiv kjent kreft
  • God funksjonell status (vurdert ved en ADL-skåre > 4) eller ikke evaluerbar
  • Tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Retningslinjer for innleggelse på intensivavdeling av eldre pasienter som ankommer akuttmottaket med livstruende tilstander
anbefalinger til akuttleger og intensivleger om å legge inn alle pasientene som er inkludert i forsøket
2
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet seks måneder etter akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 6 måneder etter akuttmottaket
6 måneder etter akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusdødelighet
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
ICU-opptaksrate
Tidsramme: lengden på sykehusoppholdet
lengden på sykehusoppholdet
endring i funksjonsstatus
Tidsramme: 6 måneder etter akuttmottaket
6 måneder etter akuttmottaket
institusjonalisering
Tidsramme: 6 måneder etter akuttmottaket
6 måneder etter akuttmottaket
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter akuttmottaket
6 måneder etter akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K100103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere