Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на среднесрочную смертность рекомендаций по приему в ОИТ пожилых пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи (ICECUBII)

17 октября 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние на среднесрочную смертность рекомендаций по приему в ОИТ пожилых пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Госпитализация очень пожилого пациента в отделение интенсивной терапии (ОИТ) является одной из самых сложных клинических задач в медицине. Данных, которые могли бы помочь клиницистам в этой области, немного: оценки преимуществ госпитализации в ОИТ, особенно у очень пожилых людей, скудны. Таким образом, показатели госпитализации очень пожилых людей в ОИТ сильно различаются в зависимости от больницы.

В рамках проекта ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) изучался процесс принятия решения о госпитализации в ОИТ пациентов старше 80 лет, поступающих в отделения неотложной помощи (ОПС) с состояниями, которые потенциально требуют госпитализации в ОИТ, и их исход через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи. Общая частота пациентов, признанных подходящими для госпитализации в отделение интенсивной терапии, составила 12% (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), но колебался от 5% до 38% в участвующих центрах. Эта вариабельность сохранялась после поправки на характеристики пациентов (MOR 2,25, 1,60-3,58; госпитальная дисперсия 18%). Анализ также показал, что высокий функциональный статус до посещения ОИТ, хорошее состояние питания по оценке врача скорой помощи и отсутствие рака были хорошим прогнозом исхода через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи. Только 23% пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с опасным для жизни состоянием и всеми упомянутыми выше положительными прогностическими факторами, были госпитализированы в отделение интенсивной терапии в исследовании ICE-CUB1.

Гипотеза Пожилые пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи с опасным для жизни состоянием, высоким функциональным статусом до поступления в отделение интенсивной терапии, хорошим нутритивным статусом по оценке врача скорой помощи и отсутствием онкологических заболеваний, потенциально получат пользу от лечения в отделении интенсивной терапии и, следовательно, должны быть госпитализированы.

Основная цель Определить, снижает ли стратегия, состоящая из рекомендаций по госпитализации в ОИТ всех пациентов старше 75 лет, посещающих отделение неотложной помощи с угрожающим жизни состоянием, отсутствием рака, хорошим функциональным и нутритивным статусом до посещения отделения неотложной помощи, смертность этих пациентов через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи.

Вторичная цель: оценить влияние стратегии на:

  • Внутрибольничная смертность
  • Частота поступления в отделение интенсивной терапии
  • Место проживания и качество жизни через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи

Первичный результат: смертность через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи Вторичные результаты

  • Внутрибольничная смертность
  • госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Изменение функционального состояния через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи
  • институционализация
  • Качество жизни через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи

Обзор исследования

Подробное описание

Госпитализация очень пожилого пациента в отделение интенсивной терапии (ОИТ) является одной из самых сложных клинических задач в медицине. Данных, которые могли бы помочь клиницистам в этой области, немного: оценки преимуществ госпитализации в ОИТ, особенно у очень пожилых людей, скудны. Таким образом, показатели госпитализации очень пожилых людей в ОИТ сильно различаются в зависимости от больницы.

В рамках проекта ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) изучался процесс принятия решения о госпитализации в ОИТ пациентов старше 80 лет, поступающих в отделения неотложной помощи (ОПС) с состояниями, которые потенциально требуют госпитализации в ОИТ, и их исход через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи. Общая частота пациентов, признанных подходящими для госпитализации в отделение интенсивной терапии, составила 12% (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), но колебался от 5% до 38% в участвующих центрах. Эта вариабельность сохранялась после поправки на характеристики пациентов (MOR 2,25, 1,60-3,58; госпитальная дисперсия 18%). Анализ также показал, что высокий функциональный статус до посещения ОИТ, хорошее состояние питания по оценке врача скорой помощи и отсутствие рака были хорошим прогнозом исхода через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи. Только 23% пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с опасным для жизни состоянием и всеми упомянутыми выше положительными прогностическими факторами, были госпитализированы в отделение интенсивной терапии в исследовании ICE-CUB1.

Гипотеза Пожилые пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи с опасным для жизни состоянием, высоким функциональным статусом до поступления в отделение интенсивной терапии, хорошим нутритивным статусом по оценке врача скорой помощи и отсутствием онкологических заболеваний, потенциально получат пользу от лечения в отделении интенсивной терапии и, следовательно, должны быть госпитализированы.

Основная цель Определить, снижает ли стратегия, состоящая из рекомендаций по госпитализации в ОИТ всех пациентов старше 75 лет, посещающих отделение неотложной помощи с угрожающим жизни состоянием, отсутствием рака, хорошим функциональным и нутритивным статусом до посещения отделения неотложной помощи, смертность этих пациентов через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи.

Вторичная цель: оценить влияние стратегии на:

  • Внутрибольничная смертность
  • Частота поступления в отделение интенсивной терапии
  • Место проживания и качество жизни через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи

Первичный результат: смертность через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи Вторичные результаты

  • Внутрибольничная смертность
  • госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Изменение функционального состояния через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи
  • институционализация
  • Качество жизни через шесть месяцев после посещения отделения неотложной помощи

Тип исследования Кластерное стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование. Критериями стратификации являются наличие гериатрического отделения неотложной помощи, вместимость отделения неотложной помощи и местонахождение больницы (в районе Парижа или за его пределами).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3036

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 75 лет, обращающиеся в отделение неотложной помощи с состоянием, потенциально требующим госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 75 лет
  • По крайней мере, одна органная недостаточность
  • Нет кахексии
  • Нет активного известного рака
  • Хороший функциональный статус (по оценке ADL > 4) или не поддающийся оценке
  • Связанный с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • отказ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Руководство по госпитализации пациентов пожилого возраста, поступающих в отделения неотложной помощи в ОИТ с угрожающими жизни состояниями
рекомендации врачам неотложной помощи и ОРИТ по госпитализации в ОРИТ всех пациентов, включенных в исследование
2
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность через шесть месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
больничная смертность
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице
продолжительность пребывания в больнице
изменение функционального состояния
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
институционализация
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
качество жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K100103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться