Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na střednědobou úmrtnost směrnic pro příjem na JIP starších pacientů přijíždějících na oddělení urgentního příjmu (ICECUBII)

17. října 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv na střednědobou úmrtnost doporučení pro příjem na JIP starších pacientů přijíždějících na oddělení urgentního příjmu: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Přijetí velmi starého pacienta na jednotku intenzivní péče (JIP) je jednou z nejobtížnějších klinických výzev v medicíně. Existuje jen málo údajů, které by pomohly klinickým lékařům v této oblasti pomoci: odhady přínosů přijetí na JIP, zejména u velmi starších osob, jsou skromné. Míra přijetí velmi starých osob na JIP se tak v jednotlivých nemocnicích značně liší.

Projekt ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) studoval proces rozhodování o přijetí na JIP u pacientů starších 80 let přicházejících na pohotovostní oddělení (ED) se stavy, které potenciálně vyžadují přijetí na JIP, a jejich výsledek šest měsíců po návštěvě ED. Celkový podíl pacientů považovaných za způsobilé pro přijetí na JIP byl 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), ale ve všech zúčastněných centrech se pohybovala od 5 % do 38 %. Tato variabilita přetrvávala i po úpravě podle charakteristik pacientů (MOR 2,25, 1,60-3,58; rozptyl související s nemocnicí 18 %). Analýza také odhalila, že vysoký funkční stav před návštěvou JIP, dobrý nutriční stav podle posouzení lékařem na pohotovosti a nepřítomnost rakoviny měly dobrou prognózu výsledku šest měsíců po návštěvě ED. Pouze 23 % pacientů navštěvujících ED s život ohrožujícím stavem a všemi výše zmíněnými pozitivními prognostickými faktory bylo přijato na JIP ve studii ICE-CUB1.

Hypotéza Starší pacienti navštěvující ED s život ohrožujícím stavem, vysokým funkčním stavem před návštěvou JIP, dobrým nutričním stavem podle posouzení lékařem na pohotovosti a bez rakoviny budou potenciálně těžit z péče JIP, a proto by měli být přijati.

Hlavní cíl Zjistit, zda strategie sestávající z doporučení přijetí na JIP všech pacientů starších 75 let navštěvujících ED s život ohrožujícím stavem, bez rakoviny, s dobrým funkčním a nutričním stavem před návštěvou ED snižuje mortalitu těchto pacientů šest měsíců po návštěvě ED.

Sekundární cíl: Posoudit dopad strategie na:

  • Úmrtnost v nemocnici
  • Míra přijetí na JIP
  • Místo života a kvalita života šest měsíců po návštěvě ED

Primární výsledek: Úmrtnost šest měsíců po návštěvě ED Sekundární výsledky

  • Úmrtnost v nemocnici
  • Příjem na JIP
  • Změna funkčního stavu šest měsíců po návštěvě ED
  • institucionalizace
  • Kvalita života šest měsíců po návštěvě ED

Přehled studie

Detailní popis

Přijetí velmi starého pacienta na jednotku intenzivní péče (JIP) je jednou z nejobtížnějších klinických výzev v medicíně. Existuje jen málo údajů, které by pomohly klinickým lékařům v této oblasti pomoci: odhady přínosů přijetí na JIP, zejména u velmi starších osob, jsou skromné. Míra přijetí velmi starých osob na JIP se tak v jednotlivých nemocnicích značně liší.

Projekt ICE-CUB1 (PHRC AOR 03 035) studoval proces rozhodování o přijetí na JIP u pacientů starších 80 let přicházejících na pohotovostní oddělení (ED) se stavy, které potenciálně vyžadují přijetí na JIP, a jejich výsledek šest měsíců po návštěvě ED. Celkový podíl pacientů považovaných za způsobilé pro přijetí na JIP byl 12 % (Garrouste et al. Crit Care Med 2009), ale ve všech zúčastněných centrech se pohybovala od 5 % do 38 %. Tato variabilita přetrvávala i po úpravě podle charakteristik pacientů (MOR 2,25, 1,60-3,58; rozptyl související s nemocnicí 18 %). Analýza také odhalila, že vysoký funkční stav před návštěvou JIP, dobrý nutriční stav podle posouzení lékařem na pohotovosti a nepřítomnost rakoviny měly dobrou prognózu výsledku šest měsíců po návštěvě ED. Pouze 23 % pacientů navštěvujících ED s život ohrožujícím stavem a všemi výše zmíněnými pozitivními prognostickými faktory bylo přijato na JIP ve studii ICE-CUB1.

Hypotéza Starší pacienti navštěvující ED s život ohrožujícím stavem, vysokým funkčním stavem před návštěvou JIP, dobrým nutričním stavem podle posouzení lékařem na pohotovosti a bez rakoviny budou potenciálně těžit z péče JIP, a proto by měli být přijati.

Hlavní cíl Zjistit, zda strategie sestávající z doporučení přijetí na JIP všech pacientů starších 75 let navštěvujících ED s život ohrožujícím stavem, bez rakoviny, s dobrým funkčním a nutričním stavem před návštěvou ED snižuje mortalitu těchto pacientů šest měsíců po návštěvě ED.

Sekundární cíl: Posoudit dopad strategie na:

  • Úmrtnost v nemocnici
  • Míra přijetí na JIP
  • Místo života a kvalita života šest měsíců po návštěvě ED

Primární výsledek: Úmrtnost šest měsíců po návštěvě ED Sekundární výsledky

  • Úmrtnost v nemocnici
  • Příjem na JIP
  • Změna funkčního stavu šest měsíců po návštěvě ED
  • institucionalizace
  • Kvalita života šest měsíců po návštěvě ED

Typ studie Klastrově stratifikovaná randomizovaná kontrolovaná studie. Stratifikační kritéria jsou existence akutního geriatrického oddělení, kapacita pohotovostního oddělení a umístění nemocnice (v oblasti Paříže nebo mimo ni)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3036

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75012
        • ICU - Saint-Antoine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 75 let navštěvující pohotovostní oddělení se stavem, který by si mohl vyžádat přijetí na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 75 let
  • Selhání alespoň jednoho orgánu
  • Žádná kachexie
  • Žádná známá aktivní rakovina
  • Dobrý funkční stav (podle hodnocení ADL skóre > 4) nebo nehodnotitelný
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Směrnice pro příjem starších pacientů na oddělení urgentního příjmu s život ohrožujícími stavy na JIP
doporučení lékařům na pohotovosti a JIP, aby přijali na JIP všechny pacienty zařazené do studie
2
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost šest měsíců po návštěvě pohotovostního oddělení
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě pohotovosti
6 měsíců po návštěvě pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Míra přijetí na JIP
Časové okno: délka pobytu v nemocnici
délka pobytu v nemocnici
změna funkčního stavu
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě pohotovosti
6 měsíců po návštěvě pohotovosti
institucionalizace
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě pohotovosti
6 měsíců po návštěvě pohotovosti
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě pohotovosti
6 měsíců po návštěvě pohotovosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Guidet, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K100103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit