MRI 유도 레이저 유도 열 치료 (LITT)
2014년 5월 20일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey
화학요법 및 방사선 요법 이전에 수술 불가능한 등급 III/IV 신경교종의 세포감소를 위한 MRI 유도 레이저 유도 열 요법
화학 요법 및/또는 방사선에 앞서 MR 유도 레이저 간질 열 요법(MRgLITT)이 환자의 전체 생존율을 유익하게 증가시키나요?
레이저 유도 열 치료(LITT)는 열 생성을 통해 조직을 파괴하는 최소 침습 절차입니다.
연구 개요
상세 설명
레이저 유도 열 치료(LITT)는 열을 발생시켜 조직을 파괴하는 절차입니다. 광섬유 어플리케이터와 함께 사용하면 최소 침습 수술의 탁월한 수단을 제공합니다. RF(무선 주파수) 절제 또는 저온 절제와 같은 다른 열 기술과 달리 LITT는 훨씬 더 빠를 수 있으며 열 절제 영역의 더 선명한 경계를 나타낼 수 있습니다. 더 중요한 것은 LITT가 MR 영상과 매우 잘 호환되며 MR 열 영상(MRTI) 안내와 결합할 때 웅변적이거나 중요한 구조를 피하기 위해 열 절제 영역을 정밀하게 모니터링할 수 있다는 것입니다.
본 연구에서는 수술이 불가능한 뇌종양 치료를 위한 MR 열화상 유도 레이저 간질 치료를 화학 요법과 방사선 치료를 시작하기 전에 선행 요법으로 평가할 것을 제안합니다. MR 열화상(MRTI)은 표적에 전달되는 열량에 대한 정보를 제공하고 중요한 구조의 손상을 방지하기 위해 레이저 전달을 제어하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MR 유도 레이저 절제술을 받는 뇌종양 환자
설명
포함 기준:
- 수술 불가능한 뇌종양에 대해 MRgLITT를 받았거나 받을 피험자.
- 각 계획된 어플리케이터 배치에 대해 가로 직경이 3cm 미만인 종양 크기.
- 종양 크기 < 최대 치수 4cm.
- 병변(들)은 치료 외과의에 의해 결정된 치료 전 조영 증강 MRI 스캔에서 명확하게 정의됩니다.
- Karnofsky 성능 척도 점수 > 70.
- ECOG 수행도 2 이상.
- 생검으로 악성 신경아교종의 조직학적 진단이 입증되었습니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 1년 미만인 동반 질환이 있는 환자.
- 병변에 대한 절제 전 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생검으로 입증된 신경아교종, 사전 치료 없음
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보조 요법을 시작하기 전에 레이저 절제를 통한 개입에 대해 평가된 용적 축소 또는 생검 후 잔류 신경교종
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 삼 년
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0220110114
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