Лазерная тепловая терапия под контролем МРТ (LITT)
Лазерная термотерапия под контролем МРТ для циторедукции неоперабельных глиом III/IV степени перед химиотерапией и облучением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лазерно-индуцированная тепловая терапия (ЛИТТ) представляет собой процедуру разрушения тканей путем выделения тепла. При использовании в сочетании с волоконно-оптическими аппликаторами он предлагает превосходное средство минимально инвазивной хирургии. В отличие от других термических методов, таких как радиочастотная (РЧ) абляция или криоабляция, LITT может быть значительно быстрее и может иметь более четкие границы зоны термической абляции. Что еще более важно, LITT хорошо совместим с МР-визуализацией, а в сочетании с МР-тепловизионным контролем (MRTI) возможен точный мониторинг зоны термической абляции, чтобы избежать красноречивых или критических структур.
В этом исследовании мы предлагаем оценить внутритканевую лазерную терапию под контролем МР-теплового изображения для лечения неоперабельных опухолей головного мозга в качестве предварительной терапии до начала химиотерапии и облучения. МР-тепловизор (MRTI) будет использоваться для предоставления информации о тепловой дозе, доставленной в цель, и использоваться для контроля доставки лазера для предотвращения повреждения критических структур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым предстоит пройти MRgLITT по поводу неоперабельной опухоли головного мозга.
- Размер опухоли < 3 см в поперечном диаметре для каждого запланированного размещения аппликатора.
- Размер опухоли <4 см в наибольшем измерении.
- Поражения четко определяются на МРТ-сканировании с контрастным усилением перед терапией, как это определено лечащим хирургом.
- Оценка по шкале эффективности Карновского > 70.
- Статус производительности ECOG 2 или выше.
- Биопсия подтвердила гистологический диагноз злокачественной глиомы.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года.
- Пациенты, получившие химиотерапию перед абляцией и/или лучевую терапию поражения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
глиома, подтвержденная биопсией, без предшествующего лечения
|
остаточные глиомы либо после уменьшения объема опухоли, либо после биопсии оцениваются для вмешательства с помощью лазерной абляции до начала адъювантной терапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0220110114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .