MRI 引导激光诱导热疗 (LITT)
2014年5月20日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
MRI 引导的激光诱导热疗法在化疗和放疗前对不能手术的 III/IV 级神经胶质瘤进行细胞减灭
在化疗和/或放疗之前进行 MR 引导激光间质热疗 (MRgLITT) 是否可以有益地提高患者的总生存期？
激光诱导热疗法 (LITT) 是一种通过产生热量来破坏组织的微创手术。
研究概览
详细说明
激光诱导热疗法 (LITT) 是一种通过产生热量来破坏组织的过程。 当与光纤敷贴器一起使用时，它提供了一种极好的微创手术方法。 与射频 (RF) 消融或低温消融等其他热技术相反，LITT 可能明显更快，并且可能表现出更清晰的热消融区域边界。 更重要的是，LITT 与 MR 成像高度兼容，当与 MR 热成像 (MRTI) 引导相结合时，可以精确监测热消融区以避免雄辩或关键结构。
在这项研究中，我们建议评估 MR 热图像引导激光间质治疗作为化疗和放疗开始前的前期治疗对不能手术的脑肿瘤的治疗。 MR 热成像 (MRTI) 将用于提供有关传递到目标的热剂量的信息，并用于控制激光传递以防止损坏关键结构。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 MR 引导激光消融的脑肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 已经/将要接受 MRgLITT 治疗无法手术的脑肿瘤的受试者。
- 对于每个计划的涂药器放置，肿瘤大小 < 3cm 的横向直径。
- 肿瘤最大尺寸 < 4 cm。
- 由治疗外科医生确定的治疗前对比增强 MRI 扫描清楚地定义了病变。
- Karnofsky 绩效量表得分 > 70。
- ECOG 体能状态为 2 或更好。
- 活组织检查证实了恶性神经胶质瘤的组织学诊断。
排除标准：
- 预期寿命小于 1 年并存疾病的患者。
- 接受过消融前化疗和/或放疗的病灶患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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活检证实为神经胶质瘤，无需事先治疗
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减瘤或活检后残留的神经胶质瘤在辅助治疗开始前评估激光消融干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：三年
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：三年
|
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shabbar F Danish, MD、Rutgers, the State University of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月20日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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