Terapia térmica induzida por laser guiada por ressonância magnética (LITT)
Terapia térmica induzida por laser guiada por ressonância magnética para citorredução de gliomas inoperáveis de grau III/IV antes da quimioterapia e radiação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia térmica induzida por laser (LITT) é um procedimento para destruir tecidos através da geração de calor. Quando usado em conjunto com aplicadores de fibra óptica, oferece um excelente meio de cirurgia minimamente invasiva. Ao contrário de outras técnicas térmicas, como ablação por radiofrequência (RF) ou crioablação, o LITT pode ser significativamente mais rápido e pode exibir limites mais nítidos da zona de ablação térmica. Mais importante, o LITT é altamente compatível com imagens de RM e, quando acoplado à orientação de imagens térmicas de RM (MRTI), é possível o monitoramento preciso da zona de ablação térmica para evitar estruturas eloquentes ou críticas.
Neste estudo, propomos avaliar a terapia intersticial a laser guiada por imagens térmicas por RM para o tratamento de tumores cerebrais inoperáveis como terapia inicial antes do início da quimioterapia e da radiação. A imagem térmica por ressonância magnética (MRTI) será usada para fornecer informações sobre a dose térmica entregue ao alvo e ser usada para controlar a entrega do laser para evitar danos a estruturas críticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram/serão submetidos a MRgLITT para tumor cerebral inoperável.
- Tamanho do tumor < 3 cm de diâmetro transversal para cada colocação planejada do aplicador.
- Tamanho do tumor < 4 cm na maior dimensão.
- A(s) lesão(ões) é(são) claramente definida(s) em exames de ressonância magnética com contraste pré-terapia, conforme determinado pelo cirurgião responsável pelo tratamento.
- Pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky > 70.
- Status de desempenho ECOG de 2 ou superior.
- Diagnóstico histológico comprovado por biópsia de glioma maligno.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas coexistentes com expectativa de vida < 1 ano.
- Pacientes que receberam quimioterapia pré-ablação e/ou radiação na lesão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Glioma comprovado por biópsia, sem tratamento prévio
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gliomas residuais após citorredução ou biópsia avaliados para intervenção com ablação a laser antes do início da terapia adjuvante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: três anos
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: três anos
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três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0220110114
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