Terapia termiczna indukowana laserem pod kontrolą MRI (LITT)
Terapia termiczna indukowana laserem pod kontrolą rezonansu magnetycznego w celu redukcji cytoredukcji nieoperacyjnych glejaków stopnia III/IV przed chemioterapią i radioterapią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia termiczna indukowana laserem (LITT) to procedura niszczenia tkanki poprzez wytwarzanie ciepła. Stosowany w połączeniu z aplikatorami światłowodowymi stanowi doskonały środek do minimalnie inwazyjnej chirurgii. W przeciwieństwie do innych technik termicznych, takich jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RF) czy krioablacja, LITT może być znacznie szybsza i może wykazywać ostrzejsze granice strefy ablacji termicznej. Co ważniejsze, LITT jest wysoce kompatybilny z obrazowaniem MR, a w połączeniu z prowadzeniem obrazowania termicznego MR (MRTI) umożliwia precyzyjne monitorowanie strefy ablacji termicznej w celu uniknięcia wymownych lub krytycznych struktur.
W tym badaniu proponujemy ocenę laserowej śródmiąższowej terapii kierowanej obrazem termicznym MR w leczeniu nieoperacyjnych guzów mózgu jako terapii wstępnej przed rozpoczęciem chemioterapii i radioterapii. Obrazowanie termiczne MR (MRTI) będzie wykorzystywane do dostarczania informacji o dawce termicznej dostarczanej do celu i będzie wykorzystywane do kontrolowania dostarczania lasera, aby zapobiec uszkodzeniu krytycznych struktur.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeszły/przejdą MRgLITT z powodu nieoperacyjnego guza mózgu.
- Rozmiar guza < 3 cm średnicy poprzecznej dla każdego planowanego umieszczenia aplikatora.
- Wielkość guza < 4 cm w największym wymiarze.
- Zmiany chorobowe są wyraźnie widoczne na skanach MRI ze wzmocnieniem kontrastowym przed terapią, zgodnie z ustaleniami chirurga prowadzącego.
- Wynik w Skali Wydajności Karnofsky'ego > 70.
- Stan sprawności ECOG 2 lub lepszy.
- Potwierdzona biopsją diagnoza histologiczna glejaka złośliwego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami o oczekiwanej długości życia < 1 rok.
- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię przed ablacją i/lub radioterapię zmiany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
glejak potwierdzony biopsją, bez wcześniejszego leczenia
|
resztkowe glejaki po odciążeniu lub biopsji ocenione pod kątem interwencji z ablacją laserową przed rozpoczęciem leczenia uzupełniającego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0220110114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .