Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-ohjattu laserindusoitu lämpöhoito (LITT)

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

MRI-ohjattu laser-indusoitu lämpöhoito käyttökelvottoman III/IV asteen glioomien sytoreduktioon ennen kemoterapiaa ja säteilyä

Lisääkö MR-ohjattu laserinterstitiaalinen lämpöhoito (MRgLITT) ennen kemoterapiaa ja/tai säteilyä potilaille suotuisasti kokonaiseloonjäämistä? Laser-indusoitu lämpöhoito (LITT) on minimaalisesti invasiivinen menetelmä kudosten tuhoamiseksi lämmön tuottamalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laser-indusoitu lämpöhoito (LITT) on menetelmä kudosten tuhoamiseksi lämmön tuottamalla. Kun sitä käytetään yhdessä kuituoptisten applikaattorien kanssa, se tarjoaa erinomaisen tavan minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen. Toisin kuin muut lämpötekniikat, kuten radiotaajuinen (RF) ablaatio tai kryoablaatio, LITT voi olla huomattavasti nopeampi ja sillä voi olla terävämpi lämpöablaatiovyöhykkeen raja. Vielä tärkeämpää on, että LITT on erittäin yhteensopiva MR-kuvauksen kanssa, ja yhdistettynä MR-lämpökuvauksen (MRTI) ohjaukseen, lämpöablaatiovyöhykkeen tarkka seuranta on mahdollista kaunopuheisten tai kriittisten rakenteiden välttämiseksi.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme MR-lämpökuvaohjatun laserinterstitiaalisen hoidon arvioimista leikkauskelvottomien aivokasvainten hoitoon ennakkohoitona ennen kemoterapian ja säteilyn aloittamista. MR-lämpökuvausta (MRTI) käytetään antamaan tietoa kohteeseen toimitetusta lämpöannoksesta, ja sitä käytetään lasersyötön ohjaamiseen kriittisten rakenteiden vaurioitumisen estämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivokasvain, jotka saavat MR-ohjattua laserablaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty/joille tehdään MRgLITT leikkauskelvottoman aivokasvaimen vuoksi.
  • Kasvaimen koko < 3 cm poikittaisessa halkaisijassa jokaista suunniteltua applikaattoria kohti.
  • Kasvaimen koko < 4 cm suurimmassa mitassa.
  • Leesio(t) on selkeästi määritelty ennen hoitoa kontrastitehostetussa MRI-skannauksessa, kuten hoitava kirurgi on määrittänyt.
  • Karnofsky Performance Scale -pisteet > 70.
  • ECOG-suorituskykytila ​​2 tai parempi.
  • Biopsialla todistettu pahanlaatuisen gliooman histologinen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia ja joiden elinajanodote on < 1 vuosi.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet ennen ablaatiota kemoterapiaa ja/tai säteilyä vaurioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
biopsialla todistettu gliooma, ei aikaisempaa hoitoa
Menettely: laser interstitiaalinen lämpöhoito
jäännösglioomat joko debulkoinnin tai biopsian jälkeen, jotka on arvioitu laserablaatiolla ennen adjuvanttihoidon aloittamista
Muut nimet:
  • LITT
  • laserablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0220110114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen gliooma

Kliiniset tutkimukset laser interstitiaalinen lämpöhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa