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MRI誘導レーザー誘導温熱療法 (LITT)

2014年5月20日 更新者:Rutgers, The State University of New Jersey

化学療法および放射線療法の前に手術不能なグレード III/IV 神経膠腫の細胞減少のための MRI 誘導レーザー誘導熱療法

化学療法および/または放射線療法の前に MR 誘導レーザー間質温熱療法 (MRgLITT) を行うと、患者の全生存期間が有益に延長されますか? レーザー誘起温熱療法 (LITT) は、熱を発生させて組織を破壊する低侵襲の処置です。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

レーザー誘起温熱療法 (LITT) は、熱を発生させて組織を破壊する処置です。 光ファイバーアプリケーターと組み合わせて使用​​すると、低侵襲手術の優れた手段を提供します。 高周波 (RF) アブレーションや凍結アブレーションなどの他の熱技術とは対照的に、LITT は大幅に高速であり、熱アブレーション ゾーンの境界がよりシャープになる可能性があります。 さらに重要なことに、LITT は MR イメージングとの互換性が高く、MR サーマル イメージング (MRTI) ガイダンスと組み合わせると、雄弁または重要な構造を回避するための熱アブレーション ゾーンの正確な監視が可能になります。

この研究では、化学療法と放射線療法を開始する前の先行治療として、手術不能な脳腫瘍の治療のための MR 熱画像誘導レーザー間質療法を評価することを提案します。 MR サーマル イメージング (MRTI) は、ターゲットに照射される熱線量に関する情報を提供するために使用され、重要な構造への損傷を防ぐためにレーザー照射を制御するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MRガイド下レーザーアブレーションを受けている脳腫瘍患者

説明

包含基準:

  • -手術不能な脳腫瘍のためにMRgLITTを受けた/受ける被験者。
  • -計画された各アプリケーター配置の横径が3cm未満の腫瘍サイズ。
  • 腫瘍のサイズが最大寸法で 4 cm 未満。
  • 病変は、治療する外科医によって決定されるように、治療前の造影MRIスキャンで明確に定義されます。
  • カルノフスキー パフォーマンス スケール スコア > 70。
  • -ECOGパフォーマンスステータスが2以上。
  • 生検により、悪性神経膠腫の組織学的診断が証明されました。

除外基準:

  • -平均余命が1年未満の併存する病状のある患者。
  • -切除前の化学療法および/または病変への放射線療法を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生検で証明された神経膠腫、前治療なし
減量または生検後の残存グリオーマ 補助療法開始前のレーザーアブレーションによる介入について評価
他の名前:
  • リット
  • レーザーアブレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shabbar F Danish, MD、Rutgers, the State University of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月20日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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