Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI-styret laserinduceret termisk terapi (LITT)

20. maj 2014 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

MRI-styret laserinduceret termisk terapi til cytoreduktion af inoperable grad III/IV gliomer før kemoterapi og stråling

Giver MR-guidet laser interstitiel termisk terapi (MRgLITT) forud for kemoterapi og/eller stråling patienter en fordelagtig stigning i den samlede overlevelse? Laser-induceret termisk terapi (LITT) er en minimalt invasiv procedure til at ødelægge væv gennem generering af varme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laserinduceret termisk terapi (LITT) er en procedure til at ødelægge væv gennem generering af varme. Når det bruges sammen med fiberoptiske applikatorer, tilbyder det et fremragende middel til minimalt invasiv kirurgi. I modsætning til andre termiske teknikker som radiofrekvens (RF) ablation eller kryo-ablation, kan LITT være betydeligt hurtigere og kan udvise skarpere grænse for den termiske ablationszone. Endnu vigtigere er LITT yderst kompatibel med MR-billeddannelse, og når det kombineres med MR-termisk billeddannelse (MRTI) vejledning, er præcis overvågning af den termiske ablationszone mulig for at undgå veltalende eller kritiske strukturer.

I denne undersøgelse foreslår vi at evaluere MR-termisk billedstyret laser interstitiel terapi til behandling af inoperable hjernetumorer som forhåndsbehandling før påbegyndelse af kemoterapi og stråling. MR-termisk billeddannelse (MRTI) vil blive brugt til at give information om termisk dosis leveret til målet og blive brugt til at kontrollere laserlevering for at forhindre beskadigelse af kritiske strukturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjernetumorer, der modtager MR-styret laserablation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har/vil gennemgå MRgLITT for inoperabel hjernetumor.
  • Tumorstørrelse < 3 cm i tværgående diameter for hver planlagt applikatorplacering.
  • Tumorstørrelse < 4 cm i største dimension.
  • Læsion(er) er klart defineret på kontrastforstærkede MRI-scanninger før behandling som bestemt af den behandlende kirurg.
  • Karnofsky Performance Scale score > 70.
  • ECOG-ydelsesstatus på 2 eller bedre.
  • Biopsi bevist histologisk diagnose af malignt gliom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidige medicinske tilstande med forventet levetid < 1 år.
  • Patienter, der har modtaget præ-ablation kemoterapi og/eller stråling til læsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
biopsi påvist gliom, ingen forudgående behandling
Procedure: laser interstitiel termisk terapi
resterende gliomer enten efter debulking eller biopsi evalueret for intervention med laserablation før påbegyndelse af adjuverende terapi
Andre navne:
  • LITT
  • laserablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Tre år
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tre år
Tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220110114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner