Laserem indukovaná termální terapie vedená MRI (LITT)
Laserem indukovaná tepelná terapie vedená magnetickou rezonancí pro cytoredukci inoperabilních gliomů III/IV stupně před chemoterapií a ozařováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laserem indukovaná tepelná terapie (LITT) je postup pro zničení tkáně generováním tepla. Při použití ve spojení s optickými aplikátory nabízí vynikající prostředek pro minimálně invazivní chirurgii. Na rozdíl od jiných tepelných technik, jako je radiofrekvenční (RF) ablace nebo kryoablace, může být LITT výrazně rychlejší a může vykazovat ostřejší hranici zóny tepelné ablace. Ještě důležitější je, že LITT je vysoce kompatibilní s MR zobrazováním a ve spojení s naváděním MR termálním zobrazováním (MRTI) je možné přesné monitorování zóny tepelné ablace, aby se zabránilo výmluvným nebo kritickým strukturám.
V této studii navrhujeme hodnotit MR-termálním obrazem laserovou intersticiální terapii pro léčbu inoperabilních mozkových nádorů jako terapii před zahájením chemoterapie a ozařování. MR-termální zobrazování (MRTI) bude použito k poskytování informací o tepelné dávce dodané k cíli a bude použito k řízení laserové dodávky, aby se zabránilo poškození kritických struktur.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které podstoupily/budou podstupovat MRgLITT pro inoperabilní mozkový nádor.
- Velikost nádoru < 3 cm v příčném průměru pro každé plánované umístění aplikátoru.
- Velikost nádoru < 4 cm v největším rozměru.
- Léze jsou jasně definovány na MRI skenech se zvýšeným kontrastem před terapií, jak určí ošetřující chirurg.
- Skóre Karnofsky Performance Scale > 70.
- Stav výkonu ECOG 2 nebo lepší.
- Biopsie prokázala histologickou diagnózu maligního gliomu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se souběžným zdravotním stavem s očekávanou délkou života < 1 rok.
- Pacienti, kteří podstoupili předablační chemoterapii a/nebo ozařování léze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
biopsií prokázaný gliom, bez předchozí léčby
|
reziduální gliomy buď po debulkingu nebo biopsii hodnocené pro intervenci laserovou ablací před zahájením adjuvantní léčby
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0220110114
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .