Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MRT-geführte laserinduzierte Wärmetherapie (LITT)

20. Mai 2014 aktualisiert von: Rutgers, The State University of New Jersey

MRT-geführte laserinduzierte Wärmetherapie zur Zytoreduktion von inoperablen Gliomen Grad III/IV vor Chemotherapie und Bestrahlung

Führt eine MR-geführte interstitielle Lasertherapie (MRgLITT) vor einer Chemotherapie und/oder Bestrahlung zu einer vorteilhaften Verlängerung des Gesamtüberlebens der Patienten? Die laserinduzierte thermische Therapie (LITT) ist ein minimal-invasives Verfahren zur Zerstörung von Gewebe durch Wärmeerzeugung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laserinduzierte Thermotherapie (LITT) ist ein Verfahren zur Zerstörung von Gewebe durch Wärmeerzeugung. In Verbindung mit faseroptischen Applikatoren bietet es eine hervorragende Möglichkeit der minimal-invasiven Chirurgie. Im Gegensatz zu anderen thermischen Techniken wie Hochfrequenz-(HF)-Ablation oder Kryoablation kann LITT erheblich schneller sein und eine schärfere Grenze der thermischen Ablationszone aufweisen. Noch wichtiger ist, dass LITT hochkompatibel mit der MR-Bildgebung ist und in Verbindung mit der Führung der MR-Wärmebildgebung (MRTI) eine präzise Überwachung der thermischen Ablationszone möglich ist, um beredte oder kritische Strukturen zu vermeiden.

In dieser Studie schlagen wir vor, die MR-Wärmebild-geführte interstitielle Lasertherapie zur Behandlung von inoperablen Hirntumoren als Upfront-Therapie vor Beginn der Chemotherapie und Bestrahlung zu evaluieren. MR-Wärmebildgebung (MRTI) wird verwendet, um Informationen über die an das Ziel abgegebene Wärmedosis zu liefern, und zur Steuerung der Laserabgabe verwendet, um Schäden an kritischen Strukturen zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hirntumoren, die eine MR-geführte Laserablation erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer MRgLITT für einen inoperablen Hirntumor unterzogen haben/werden.
  • Tumorgröße < 3 cm im Querdurchmesser für jede geplante Applikatorplatzierung.
  • Tumorgröße < 4 cm in größter Ausdehnung.
  • Die Läsion(en) sind auf kontrastverstärkten MRT-Scans vor der Therapie klar definiert, wie vom behandelnden Chirurgen bestimmt.
  • Punktzahl der Karnofsky-Leistungsskala > 70.
  • ECOG-Leistungsstatus von 2 oder besser.
  • Durch Biopsie gesicherte histologische Diagnose eines malignen Glioms.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gleichzeitig bestehenden Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von < 1 Jahr.
  • Patienten, die eine Chemotherapie vor der Ablation und/oder Bestrahlung der Läsion erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
durch Biopsie nachgewiesenes Gliom, keine vorherige Behandlung
Verfahren: interstitielle Lasertherapie
verbleibende Gliome entweder nach Debulking oder Biopsie, die für eine Intervention mit Laserablation vor Beginn der adjuvanten Therapie ausgewertet werden
Andere Namen:
  • LITT
  • Laserablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0220110114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur interstitielle Lasertherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren