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Terapia termica indotta da laser guidata da risonanza magnetica (LITT)

20 maggio 2014 aggiornato da: Rutgers, The State University of New Jersey

Terapia termica indotta da laser guidata dalla risonanza magnetica per la citoriduzione di gliomi inoperabili di grado III/IV prima della chemioterapia e delle radiazioni

La terapia termica interstiziale laser guidata da RM (MRgLITT) prima della chemioterapia e/o delle radiazioni offre ai pazienti un vantaggioso aumento della sopravvivenza globale? La terapia termica indotta da laser (LITT) è una procedura minimamente invasiva per distruggere i tessuti attraverso la generazione di calore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia termica indotta dal laser (LITT) è una procedura per distruggere i tessuti attraverso la generazione di calore. Se utilizzato in combinazione con applicatori a fibre ottiche, offre un eccellente mezzo di chirurgia minimamente invasiva. A differenza di altre tecniche termiche come l'ablazione a radiofrequenza (RF) o la crioablazione, LITT può essere significativamente più veloce e può presentare un confine più netto della zona di ablazione termica. Ancora più importante, LITT è altamente compatibile con l'imaging RM e, se abbinato alla guida dell'imaging termico RM (MRTI), è possibile un monitoraggio preciso della zona di ablazione termica al fine di evitare strutture eloquenti o critiche.

In questo studio, proponiamo di valutare la terapia interstiziale laser guidata da immagini termiche MR per il trattamento di tumori cerebrali inoperabili come terapia iniziale prima dell'inizio della chemioterapia e delle radiazioni. L'imaging termico RM (MRTI) verrà utilizzato per fornire informazioni sulla dose termica erogata al bersaglio e per controllare l'erogazione del laser per prevenire danni alle strutture critiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori cerebrali sottoposti ad ablazione laser guidata da RM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno/saranno sottoposti a MRgLITT per tumore cerebrale inoperabile.
  • Dimensione del tumore < 3 cm di diametro trasversale per ogni posizionamento pianificato dell'applicatore.
  • Dimensione del tumore < 4 cm nella dimensione massima.
  • Le lesioni sono chiaramente definite nelle scansioni MRI con mezzo di contrasto pre-terapia, come determinato dal chirurgo curante.
  • Punteggio Karnofsky Performance Scale > 70.
  • Performance status ECOG di 2 o superiore.
  • Diagnosi istologica confermata dalla biopsia di glioma maligno.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni mediche coesistenti con aspettativa di vita < 1 anno.
  • Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia pre-ablazione e/o radiazioni sulla lesione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
glioma provato da biopsia, nessun trattamento precedente
Procedura: terapia termica interstiziale laser
gliomi residui dopo debulking o biopsia valutati per intervento con ablazione laser prima dell'inizio della terapia adiuvante
Altri nomi:
  • LITT
  • ablazione laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: tre anni
tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: tre anni
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0220110114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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