Terapia térmica inducida por láser guiada por resonancia magnética (LITT)
Terapia térmica inducida por láser guiada por resonancia magnética para la citorreducción de gliomas de grado III/IV inoperables antes de la quimioterapia y la radiación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia térmica inducida por láser (LITT) es un procedimiento para destruir tejido mediante la generación de calor. Cuando se utiliza junto con aplicadores de fibra óptica, ofrece un medio excelente de cirugía mínimamente invasiva. A diferencia de otras técnicas térmicas como la ablación por radiofrecuencia (RF) o la crioablación, la LITT puede ser significativamente más rápida y mostrar un límite más nítido de la zona de ablación térmica. Más importante aún, LITT es altamente compatible con imágenes de RM y cuando se combina con la guía de imágenes térmicas de RM (MRTI), es posible un monitoreo preciso de la zona de ablación térmica para evitar estructuras elocuentes o críticas.
En este estudio, proponemos evaluar la terapia intersticial láser guiada por imágenes térmicas de RM para el tratamiento de tumores cerebrales inoperables como terapia inicial antes del inicio de la quimioterapia y la radiación. Las imágenes térmicas por resonancia magnética (MRTI, por sus siglas en inglés) se utilizarán para proporcionar información sobre la dosis térmica entregada al objetivo y se usarán para controlar la entrega del láser para evitar daños a estructuras críticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen/se someterán a MRgLITT por tumor cerebral inoperable.
- Tamaño del tumor < 3 cm de diámetro transversal para cada colocación planificada del aplicador.
- Tamaño del tumor < 4 cm en su dimensión más grande.
- Las lesiones están claramente definidas en las exploraciones de resonancia magnética realzada con contraste previas a la terapia según lo determine el cirujano tratante.
- Puntuación de la escala de rendimiento de Karnofsky > 70.
- Estado funcional ECOG de 2 o mejor.
- Diagnóstico histológico comprobado por biopsia de glioma maligno.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones médicas coexistentes con esperanza de vida < 1 año.
- Pacientes que hayan recibido quimioterapia previa a la ablación y/o radiación a la lesión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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glioma comprobado por biopsia, sin tratamiento previo
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gliomas residuales ya sea después de la reducción o biopsia evaluados para la intervención con ablación con láser antes del inicio de la terapia adyuvante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0220110114
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