Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-veiledet laserindusert termisk terapi (LITT)

20. mai 2014 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey

MR-veiledet laserindusert termisk terapi for cytoreduksjon av inoperable grad III/IV gliomer før kjemoterapi og stråling

Gir MR-veiledet laser interstitiell termisk terapi (MRgLITT) før kjemoterapi og/eller stråling pasienter en fordelaktig økning i total overlevelse? Laserindusert termisk terapi (LITT) er en minimalt invasiv prosedyre for å ødelegge vev gjennom generering av varme.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laserindusert termisk terapi (LITT) er en prosedyre for å ødelegge vev gjennom generering av varme. Når den brukes sammen med fiberoptiske applikatorer, tilbyr den et utmerket middel for minimalt invasiv kirurgi. I motsetning til andre termiske teknikker som radiofrekvens (RF) ablasjon eller kryo-ablasjon, kan LITT være betydelig raskere og kan vise skarpere grense for den termiske ablasjonssonen. Enda viktigere, LITT er svært kompatibel med MR-avbildning, og når kombinert med MR-termisk avbildning (MRTI)-veiledning, er presis overvåking av den termiske ablasjonssonen mulig for å unngå veltalende eller kritiske strukturer.

I denne studien foreslår vi å evaluere MR-termisk bildeveiledet laserinterstitiell terapi for behandling av inoperable hjernesvulster som forhåndsbehandling før oppstart av kjemoterapi og stråling. MR-termisk avbildning (MRTI) vil bli brukt for å gi informasjon om termisk dose levert til målet og brukes til å kontrollere laserlevering for å forhindre skade på kritiske strukturer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjernesvulster som får MR-veiledet laserablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har/vil gjennomgå MRgLITT for inoperabel hjernesvulst.
  • Tumorstørrelse < 3 cm i tverrdiameter for hver planlagte applikatorplassering.
  • Svulststørrelse < 4 cm i største dimensjon.
  • Lesjon(er) er klart definert på kontrastforsterkede MR-skanninger før behandling, som bestemt av den behandlende kirurgen.
  • Karnofsky Performance Scale score > 70.
  • ECOG-ytelsesstatus på 2 eller bedre.
  • Biopsi bevist histologisk diagnose av ondartet gliom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidige medisinske tilstander med forventet levealder < 1 år.
  • Pasienter som har mottatt pre-ablasjonskjemoterapi og/eller stråling mot lesjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
biopsi påvist gliom, ingen tidligere behandling
Fremgangsmåte: laser interstitiell termisk terapi
gjenværende gliomer enten etter debulking eller biopsi evaluert for intervensjon med laserablasjon før oppstart av adjuvant terapi
Andre navn:
  • LITT
  • laserablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: tre år
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: tre år
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shabbar F Danish, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0220110114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere