- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01520194
생식기 사마귀의 심리사회적, 경제적 부담 (GWburden)
브라질에서 6개의 생식 건강 클리닉을 방문하는 여성의 생식기 사마귀의 심리사회적 및 경제적 부담
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 브라질의 공중 보건 문제입니다. Cancer National Institute는 자궁경부암이 2010년에 18,430건의 새로운 사례로 여성 중에서 두 번째로 많이 발생할 것으로 추정합니다. 인유두종 바이러스(HPV)는 자궁경부암과 관련이 있으며 생식기 사마귀와 같은 양성 병변의 원인이기도 합니다. 브라질 보건부는 생식기 사마귀 유병률을 임산부의 경우 5.7%, 여성의 경우 21.5%로 추정합니다. 이 연구는 HPV 영향 프로필 설문지를 사용하여 생식기 사마귀의 심리사회적 부담과 6개의 생식 건강 클리닉에 다니는 여성들 사이에서 생식기 사마귀의 경제적 부담을 측정할 것입니다.
두 가지 연구 목표가 있습니다.
1 - 브라질의 6개 생식 건강 클리닉에 다니는 여성의 생식기 사마귀의 심리사회적 부담을 측정합니다. 2- 브라질의 6개 생식 건강 클리닉에 다니는 여성을 대상으로 생식기 사마귀 치료의 경제적 부담을 측정합니다.
가설 검증:
목적 1을 위해 실험은 하위 그룹 간 생식기 사마귀의 심리사회적 부담에 대한 차이를 비교하므로 해당 주제에 대한 기존 문헌과 일치하는 질병의 심리사회적 부담에 대한 공식적인 가설 테스트를 포함하지 않습니다(Xingshu Zhu et al., 2009). .
목표 2는 생식기 사마귀 유형(새로 진단, 재발 및 내성), 병변 부위, 연령, 치료 기간, 의료 방문 횟수, 유형 및 횟수가 다른 하위 그룹 간에 질병의 경제적 부담 차이를 측정하는 것을 목표로 합니다. 의료 절차. 공식적인 가설은 테스트되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 90일 동안 Pap-smear를 받았거나 신체 검사에서 생식기 사마귀 진단을 받은 18세에서 45세 사이의 여성.
- 좋은 건강
제외 기준:
- 여성 스스로 HIV 양성 반응 보고
- 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 여성
- 무식
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심리사회적 부담
생식 건강 클리닉에 다니는 122명의 여성이 HPV 영향 프로필(HIP)과 사회 경제적 특성 설문지를 사용하여 서로 연결되었습니다.
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2012년 1월부터 2013년 Narch까지 BEMFAM의 클리닉을 방문한 여성들은 Zhu TC 외가 개발한 정신 측정 척도를 기반으로 자가 관리 설문지를 작성했습니다.
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경제적 부담
생식기 사마귀로 진단된 102명의 환자의 의료 기록이 6개의 BEMFAM 참여 생식 건강 클리닉에서 검토되었습니다.
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2009년 1월부터 2010년 12월까지 도움을 받은 환자의 의료 차트 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식기 사마귀의 심리사회적 부담
기간: 2012년 1월 ~ 2013년 3월
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122명의 개인이 자기 관리 설문지를 작성했습니다.
정상 자궁경부 세포진 검사를 받은 여성은 자궁경부 상피내 종양이나 생식기 사마귀가 있는 여성보다 부인과 건강에 대한 걱정과 우려 점수가 낮았고 성생활에 대한 만족도는 높았다.
기말 시험에 대한 불안과 놀라움은 일반 Pap smear 및 CIN 그룹보다 생식기 사마귀 그룹에서 더 높았습니다.
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2012년 1월 ~ 2013년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식기 사마귀의 경제적 부담
기간: 2009년 1월 ~ 2010년 12월
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각 생식기 사마귀 에피소드는 평균 132년 동안 지속되었고, 6회의 의료 방문이 있었고 비용은 US$139였습니다.
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2009년 1월 ~ 2010년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BEMFAM 421
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