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Die psychosoziale und wirtschaftliche Belastung durch Genitalwarzen (GWburden)

8. Mai 2016 aktualisiert von: BEMFAM-Bem Estar Familiar

Die psychosoziale und wirtschaftliche Belastung durch Genitalwarzen für Frauen, die sechs Kliniken für reproduktive Gesundheit in Brasilien besuchen

In Anbetracht der Bedeutung von HPV (Humanes Papilomavirus) und verwandter Krankheiten in Brasilien und des Mangels an Studien über die wirtschaftliche und psychosoziale Belastung durch diese Krankheiten hat BEMFAM, eine brasilianische Nichtregierungsorganisation, die reproduktive Gesundheitsdienste und technische Unterstützung für lokale Regierungen schlagen eine Studie vor, um die psychosoziale und wirtschaftliche Belastung durch Genitalwarzen zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs ist ein öffentliches Gesundheitsproblem in Brasilien. Das Cancer National Institute schätzt, dass Gebärmutterhalskrebs mit 18.430 Neuerkrankungen im Jahr 2010 die zweithäufigste Erkrankung bei Frauen sein wird. Das humane Papillomavirus (HPV) ist mit Gebärmutterhalskrebs verwandt und auch für gutartige Läsionen wie Genitalwarzen verantwortlich. Das brasilianische Gesundheitsministerium schätzt die Prävalenz von Genitalwarzen auf 5,7 % bei Schwangeren und 21,5 % bei Frauen die Behandlung von Kliniken für sexuell übertragbare Infektionen.

Es gibt zwei Studienziele:

1 - um die psychosoziale Belastung durch Genitalwarzen bei Frauen zu messen, die sechs Kliniken für reproduktive Gesundheit in Brasilien besuchen. 2- Messung der wirtschaftlichen Belastung durch die Behandlung von Genitalwarzen für Frauen, die sechs Kliniken für reproduktive Gesundheit in Brasilien besuchen.

Hypothesentest:

Für Ziel 1 vergleicht das Experiment Unterschiede zur psychosozialen Belastung durch Genitalwarzen zwischen Untergruppen und beinhaltet daher keine formalen Hypothesentests zur psychosozialen Belastung der Krankheit in Übereinstimmung mit der vorhandenen Literatur zu diesem Thema (Xingshu Zhu et al., 2009) .

Ziel 2 zielt darauf ab, Unterschiede in der wirtschaftlichen Belastung durch die Krankheit zwischen Untergruppen mit unterschiedlichen Arten von Genitalwarzen (neu diagnostiziert, rezidivierend und resistent), Ort der Läsion, Alter, Behandlungsdauer, Anzahl der Arztbesuche, Art und Anzahl zu messen medizinische Verfahren. Es wird keine formale Hypothese getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kliniken für reproduktive Gesundheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die in den vorangegangenen 90 Tagen einen Pap-Abstrich hatten oder bei denen bei einer körperlichen Untersuchung Genitalwarzen diagnostiziert wurden.
  • gute Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Frauen selbst gaben an, HIV-positiv zu sein
  • Frauen, die sich einer antiretroviralen Behandlung unterziehen
  • Analphabetentum
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
psychosoziale Belastung
122 Frauen, die Kliniken für reproduktive Gesundheit besuchten, wurden unter Verwendung des HPV Impact Profile (HIP) und eines Fragebogens zu sozioökonomischen Merkmalen befragt.
Sonstiges: Frauen, die Kliniken für reproduktive Gesundheit besuchen
Frauen, die von Januar 2012 bis Narch 2013 die BEMFAM-Kliniken besuchten, füllten einen selbst auszufüllenden Fragebogen basierend auf der von Zhu TC et al. entwickelten psychometrischen Skala aus
wirtschaftliche Belastung
Krankenakten von 102 Patienten, bei denen Genitalwarzen diagnostiziert wurden, wurden in den sechs teilnehmenden BEMFAM-Kliniken für reproduktive Gesundheit überprüft
Sonstiges: Krankenakten
Überprüfung der Krankenakte von Patienten, denen von Januar 2009 bis Dezember 2010 geholfen wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychosoziale Belastung durch Genitalwarzen
Zeitfenster: Januar 2012 bis März 2013
122 Personen füllten den selbstverwalteten Fragebogen aus. Frauen mit normalem Pap-Abstrich zeigten weniger Sorgen und Bedenken hinsichtlich der gynäkologischen Gesundheit als Frauen mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie oder Genitalwarzen und höhere Zufriedenheit mit dem Sexualleben. Gefühle der Angst und Überraschung bei der letzten Untersuchung waren in der Gruppe mit Genitalwarzen höher als in der Gruppe mit normalem Pap-Abstrich und CIN
Januar 2012 bis März 2013

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wirtschaftliche Belastung durch Genitalwarzen
Zeitfenster: Januar 2009 bis Dezember 2010
Jede Genitalwarzenepisode dauerte durchschnittlich 132 Tage, erforderte 6 Arztbesuche und kostet 139 US-Dollar.
Januar 2009 bis Dezember 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BEMFAM-Bem Estar Familiar

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEMFAM 421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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