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A carga psicossocial e econômica das verrugas genitais (GWburden)

8 de maio de 2016 atualizado por: BEMFAM-Bem Estar Familiar

A carga psicossocial e econômica das verrugas genitais para mulheres que frequentam seis clínicas de saúde reprodutiva no Brasil

Considerando a importância do HPV (papilomavírus humano) e doenças relacionadas no Brasil, e a falta de estudos sobre a carga econômica e psicossocial dessas doenças, a BEMFAM, organização não governamental brasileira que oferece serviços de saúde reprodutiva e suporte técnico a governos propõe um estudo para medir a carga psicossocial e econômica das verrugas genitais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer do colo do útero é um problema de saúde pública no Brasil. O Instituto Nacional do Câncer estima que o câncer do colo do útero será o segundo mais incidente entre as mulheres, com 18.430 novos casos em 2010. O papilomavírus humano (HPV) está relacionado ao câncer cervical e também é responsável por lesões benignas, como as verrugas genitais. O Ministério da Saúde do Brasil estima que a prevalência de verrugas genitais seja de 5,7% entre as gestantes e 21,5% entre as mulheres frequentando clínicas de tratamento de infecções sexualmente transmissíveis. O estudo medirá a carga psicossocial das verrugas genitais usando o questionário Perfil de Impacto do HPV e a carga econômica das verrugas genitais entre as mulheres que frequentam suas seis clínicas de saúde reprodutiva.

Existem dois objetivos de estudo:

1 - medir a carga psicossocial das verrugas genitais em mulheres atendidas em seis clínicas de saúde reprodutiva no Brasil. 2- medir a carga econômica do tratamento de verrugas genitais para mulheres atendidas em seis clínicas de saúde reprodutiva no Brasil.

Testando hipóteses:

Para o objetivo 1, o experimento compara as diferenças na carga psicossocial das verrugas genitais entre os subgrupos e, portanto, não inclui nenhum teste de hipótese formal sobre a carga psicossocial da doença de acordo com a literatura existente sobre o assunto (Xingshu Zhu et al., 2009) .

O objetivo 2 visa medir diferenciais na carga econômica da doença entre subgrupos com diferentes tipos de verrugas genitais (recém-diagnosticadas, recorrentes e resistentes), localização da lesão, idade, duração do tratamento, número de consultas médicas, tipo e número de procedimentos médicos. Nenhuma hipótese formal será testada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas de saúde reprodutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 18 a 45 anos, que fizeram exame de Papanicolaou nos 90 dias anteriores ou foram diagnosticadas com verrugas genitais durante o exame físico.
  • boa saúde

Critério de exclusão:

  • mulheres autodeclararam HIV positivo
  • mulheres em tratamento anti-retroviral
  • analfabetismo
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
carga psicossocial
122 mulheres atendidas em clínicas de saúde reprodutiva foram entrevistadas usando o Perfil de Impacto do HPV (HIP) e um questionário de características socioeconômicas.
as mulheres que visitaram as clínicas da BEMFAM de janeiro de 2012 a março de 2013 preencheram um questionário autoaplicável com base na escala psicométrica desenvolvida por Zhu TC et al
fardo económico
Registros médicos de 102 pacientes diagnosticados com verrugas genitais foram revisados ​​nas seis clínicas de saúde reprodutiva participantes do BEMFAM
revisão de prontuários de pacientes atendidos janeiro de 2009 a dezembro de 2010

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
carga psicossocial das verrugas genitais
Prazo: Janeiro de 2012 até março de 2013
122 indivíduos preencheram o questionário autoaplicável. Mulheres com exame de Papanicolaou normal apresentaram menores escores de preocupações e preocupações com a saúde ginecológica do que mulheres com neoplasia intraepitelial cervical ou verrugas genitais e maiores escores de satisfação com a vida sexual. Sentimentos de ansiedade e surpresa com o último exame foram maiores no grupo verrugas genitais do que nos grupos Papanicolaou e NIC normais
Janeiro de 2012 até março de 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
carga econômica das verrugas genitais
Prazo: Janeiro de 2009 até dezembro de 2010
Cada episódio de verruga genital durou em média 132 dias, teve 6 consultas médicas e custou US$ 139.
Janeiro de 2009 até dezembro de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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