- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01520194
A carga psicossocial e econômica das verrugas genitais (GWburden)
A carga psicossocial e econômica das verrugas genitais para mulheres que frequentam seis clínicas de saúde reprodutiva no Brasil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer do colo do útero é um problema de saúde pública no Brasil. O Instituto Nacional do Câncer estima que o câncer do colo do útero será o segundo mais incidente entre as mulheres, com 18.430 novos casos em 2010. O papilomavírus humano (HPV) está relacionado ao câncer cervical e também é responsável por lesões benignas, como as verrugas genitais. O Ministério da Saúde do Brasil estima que a prevalência de verrugas genitais seja de 5,7% entre as gestantes e 21,5% entre as mulheres frequentando clínicas de tratamento de infecções sexualmente transmissíveis. O estudo medirá a carga psicossocial das verrugas genitais usando o questionário Perfil de Impacto do HPV e a carga econômica das verrugas genitais entre as mulheres que frequentam suas seis clínicas de saúde reprodutiva.
Existem dois objetivos de estudo:
1 - medir a carga psicossocial das verrugas genitais em mulheres atendidas em seis clínicas de saúde reprodutiva no Brasil. 2- medir a carga econômica do tratamento de verrugas genitais para mulheres atendidas em seis clínicas de saúde reprodutiva no Brasil.
Testando hipóteses:
Para o objetivo 1, o experimento compara as diferenças na carga psicossocial das verrugas genitais entre os subgrupos e, portanto, não inclui nenhum teste de hipótese formal sobre a carga psicossocial da doença de acordo com a literatura existente sobre o assunto (Xingshu Zhu et al., 2009) .
O objetivo 2 visa medir diferenciais na carga econômica da doença entre subgrupos com diferentes tipos de verrugas genitais (recém-diagnosticadas, recorrentes e resistentes), localização da lesão, idade, duração do tratamento, número de consultas médicas, tipo e número de procedimentos médicos. Nenhuma hipótese formal será testada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 45 anos, que fizeram exame de Papanicolaou nos 90 dias anteriores ou foram diagnosticadas com verrugas genitais durante o exame físico.
- boa saúde
Critério de exclusão:
- mulheres autodeclararam HIV positivo
- mulheres em tratamento anti-retroviral
- analfabetismo
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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carga psicossocial
122 mulheres atendidas em clínicas de saúde reprodutiva foram entrevistadas usando o Perfil de Impacto do HPV (HIP) e um questionário de características socioeconômicas.
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as mulheres que visitaram as clínicas da BEMFAM de janeiro de 2012 a março de 2013 preencheram um questionário autoaplicável com base na escala psicométrica desenvolvida por Zhu TC et al
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fardo económico
Registros médicos de 102 pacientes diagnosticados com verrugas genitais foram revisados nas seis clínicas de saúde reprodutiva participantes do BEMFAM
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revisão de prontuários de pacientes atendidos janeiro de 2009 a dezembro de 2010
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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carga psicossocial das verrugas genitais
Prazo: Janeiro de 2012 até março de 2013
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122 indivíduos preencheram o questionário autoaplicável.
Mulheres com exame de Papanicolaou normal apresentaram menores escores de preocupações e preocupações com a saúde ginecológica do que mulheres com neoplasia intraepitelial cervical ou verrugas genitais e maiores escores de satisfação com a vida sexual.
Sentimentos de ansiedade e surpresa com o último exame foram maiores no grupo verrugas genitais do que nos grupos Papanicolaou e NIC normais
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Janeiro de 2012 até março de 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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carga econômica das verrugas genitais
Prazo: Janeiro de 2009 até dezembro de 2010
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Cada episódio de verruga genital durou em média 132 dias, teve 6 consultas médicas e custou US$ 139.
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Janeiro de 2009 até dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças de pele
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Estresse, Psicológico
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções por Papilomavírus
- Doenças de pele, virais
- Infecções por Vírus Tumorais
- Verrugas
- Condiloma Acuminado
- Estresse financeiro
Outros números de identificação do estudo
- BEMFAM 421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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