Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den psykososiale og økonomiske byrden av kjønnsvorter (GWburden)

8. mai 2016 oppdatert av: BEMFAM-Bem Estar Familiar

Den psykososiale og økonomiske byrden av kjønnsvorter for kvinner som går på seks reproduktive helseklinikker i Brasil

Med tanke på viktigheten av HPV (humant papilomavirus) og relaterte sykdommer i Brasil, og mangelen på studier om både den økonomiske og den psykososiale byrden av disse sykdommene, BEMFAM, en brasiliansk ikke-statlig organisasjon som tilbyr reproduktive helsetjenester og teknisk støtte til lokale regjeringer foreslår en studie for å måle den psykososiale og økonomiske byrden av kjønnsvorter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livmorhalskreft er et folkehelseproblem i Brasil. Cancer National Institute anslår at livmorhalskreft vil være den nest mest hendelsen blant kvinner, med 18.430 nye tilfeller i 2010. Humant papillomavirus (HPV) er relatert til livmorhalskreft og er også ansvarlig for godartede lesjoner, slik som kjønnsvorter. Det brasilianske helsedepartementet anslår prevalensen av kjønnsvorter til å være 5,7 % blant gravide kvinner og 21,5 % blant kvinner deltar på behandlingsklinikker for seksuelt overførbare infeksjoner. Studien vil måle den psykososiale belastningen av kjønnsvorter ved hjelp av HPV Impact Profile spørreskjema og den økonomiske belastningen av kjønnsvorter blant kvinner som går på deres seks reproduktive helseklinikker.

Det er to studiemål:

1 - for å måle den psykososiale belastningen av kjønnsvorter hos kvinner som går på seks reproduktive helseklinikker i Brasil. 2- for å måle den økonomiske byrden ved behandling av kjønnsvorter for kvinner som går på seks reproduktive helseklinikker i Brasil.

Hypotesetesting:

For mål 1 sammenligner eksperimentet forskjeller på psykososial belastning av kjønnsvorter blant undergrupper og inkluderer derfor ingen formell hypotesetesting om den psykososiale belastningen av sykdommen i samsvar med den eksisterende litteraturen om emnet (Xingshu Zhu et al., 2009) .

Mål 2 tar sikte på å måle forskjeller i den økonomiske belastningen av sykdommen blant undergrupper med ulike typer kjønnsvorter (nydiagnostiserte, tilbakevendende og resistente), lesjonssted, alder, behandlingsvarighet, antall legebesøk, type og antall medisinske prosedyrer. Ingen formell hypotese vil bli testet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Reproduktive helseklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18 til 45 år, som hadde en celleprøve i løpet av de foregående 90 dagene eller ble diagnostisert med kjønnsvorter under fysisk undersøkelse.
  • god helse

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner selv rapporterte HIV-positive
  • kvinner som gjennomgår antiretroviral behandling
  • analfabetisme
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
psykososial belastning
122 kvinner som besøkte reproduktive helseklinikker ble interwied ved hjelp av HPV Impact Profile (HIP) og et spørreskjema med sosioøkonomiske egenskaper.
kvinner som besøkte BEMFAMs klinikker fra januar 2012 til Narch 2013 fylte et selvadministrert spørreskjema basert på psykometrisk skala utviklet av Zhu TC et al.
økonomisk byrde
Medisinske journaler av 102 pasienter diagnostisert med kjønnsvorter ble gjennomgått i de seks BEMFAMs deltakende reproduktive helseklinikker
medisinsk kartgjennomgang av pasienter assistert januar 2009 til desember 2010

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykososial belastning av kjønnsvorter
Tidsramme: Januar 2012 til mars 2013
122 personer fylte ut det selvadministrerte spørreskjemaet. Kvinner med normal celleprøve viste lavere grad av bekymringer og bekymringer om gynekologisk helse enn kvinner med cervikal intraepitelial neoplasi eller kjønnsvorter og høyere score for tilfredshet med seksuallivet. Følelser av angst og overraskelse med den siste undersøkelsen var høyere i kjønnsvortegruppen enn for normal celleprøve og CIN-grupper
Januar 2012 til mars 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økonomisk belastning av kjønnsvorter
Tidsramme: Januar 2009 til desember 2010
Hver kjønnsvorteepisode varte i gjennomsnitt 132 år, hadde 6 legebesøk og koster 139 USD.
Januar 2009 til desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere