Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den psykosociale og økonomiske byrde af kønsvorter (GWburden)

8. maj 2016 opdateret af: BEMFAM-Bem Estar Familiar

Den psykosociale og økonomiske byrde af kønsvorter for kvinder, der går på seks reproduktive sundhedsklinikker i Brasilien

I betragtning af vigtigheden af ​​HPV (human papilomavirus) og relaterede sygdomme i Brasilien, og manglen på undersøgelser om både den økonomiske og den psykosociale byrde af disse sygdomme, BEMFAM, en brasiliansk ikke-statslig organisation, der leverer reproduktive sundhedstjenester og teknisk support til lokale regeringer foreslår en undersøgelse for at måle den psykosociale og økonomiske byrde af kønsvorter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalskræft er et folkesundhedsproblem i Brasilien. Cancer National Institute anslår, at livmoderhalskræft vil være den næstfleste hændelse blandt kvinder med 18.430 nye tilfælde i 2010. Human papillomavirus (HPV) er relateret til livmoderhalskræft og er også ansvarlig for godartede læsioner, såsom kønsvorter. Det brasilianske sundhedsministerium anslår prævalensen af ​​kønsvorter til at være 5,7 % blandt gravide kvinder og 21,5 % blandt kvinder deltager i behandlingsklinikker for seksuelt overførte infektioner. Undersøgelsen vil måle den psykosociale byrde af kønsvorter ved hjælp af HPV Impact Profile spørgeskema og den økonomiske byrde af kønsvorter blandt kvinder, der går på deres seks reproduktive sundhedsklinikker.

Der er to studiemål:

1 - at måle den psykosociale byrde af kønsvorter hos kvinder, der går på seks reproduktive sundhedsklinikker i Brasilien. 2- at måle den økonomiske byrde ved behandling af kønsvorter for kvinder, der går på seks reproduktive sundhedsklinikker i Brasilien.

Hypotese testning:

For mål 1 sammenligner eksperimentet forskelle på psykosocial belastning af kønsvorter blandt undergrupper og inkluderer derfor ikke nogen formel hypotesetestning om sygdommens psykosociale belastning i overensstemmelse med den eksisterende litteratur om emnet (Xingshu Zhu et al., 2009). .

Mål 2 har til formål at måle forskelle i sygdommens økonomiske byrde blandt undergrupper med forskellige typer kønsvorter (nydiagnosticerede, tilbagevendende og resistente), læsionssted, alder, behandlingsvarighed, antal lægebesøg, type og antal af sygdommen. medicinske procedurer. Ingen formel hypotese vil blive testet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reproduktive sundhedsklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18 til 45 år, som havde fået en pap-smear i de foregående 90 dage eller blev diagnosticeret med kønsvorter under fysisk undersøgelse.
  • godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder selv rapporterede HIV-positive
  • kvinder i antiretroviral behandling
  • analfabetisme
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
psykosocial belastning
122 kvinder, der gik på reproduktive sundhedsklinikker, blev interwied ved hjælp af HPV Impact Profile (HIP) og et spørgeskema med socioøkonomiske karakteristika.
kvinder, der besøgte BEMFAMs klinikker fra januar 2012 til Narch 2013, udfyldte et selvadministreret spørgeskema baseret på psykometrisk skala udviklet af Zhu TC et al.
økonomisk byrde
Lægejournaler for 102 patienter diagnosticeret med kønsvorter blev gennemgået i de seks BEMFAMs deltagende reproduktive sundhedsklinikker
medicinsk diagramgennemgang af patienter assisteret januar 2009 til december 2010

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykosocial belastning af kønsvorter
Tidsramme: Januar 2012 til marts 2013
122 personer udfyldte det selvadministrerede spørgeskema. Kvinder med normal Pap-smear udviste lavere scorer af bekymringer og bekymringer om gynækologisk sundhed end kvinder med cervikal intraepitelial neoplasi eller kønsvorter og højere score for tilfredshed med seksuallivet. Følelser af angst og overraskelse med den sidste undersøgelse var højere i kønsvortegruppen end for normal celleprøve og CIN-grupper
Januar 2012 til marts 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
økonomisk byrde af kønsvorter
Tidsramme: Januar 2009 til december 2010
Hver kønsvorteepisode varede i gennemsnit 132 år, havde 6 lægebesøg og koster 139 US$.
Januar 2009 til december 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (SKØN)

27. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvindelige kønsvorter

Kliniske forsøg med kvinder, der går på reproduktive sundhedsklinikker

3
Abonner