- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01520194
Den psykosociale og økonomiske byrde af kønsvorter (GWburden)
Den psykosociale og økonomiske byrde af kønsvorter for kvinder, der går på seks reproduktive sundhedsklinikker i Brasilien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalskræft er et folkesundhedsproblem i Brasilien. Cancer National Institute anslår, at livmoderhalskræft vil være den næstfleste hændelse blandt kvinder med 18.430 nye tilfælde i 2010. Human papillomavirus (HPV) er relateret til livmoderhalskræft og er også ansvarlig for godartede læsioner, såsom kønsvorter. Det brasilianske sundhedsministerium anslår prævalensen af kønsvorter til at være 5,7 % blandt gravide kvinder og 21,5 % blandt kvinder deltager i behandlingsklinikker for seksuelt overførte infektioner. Undersøgelsen vil måle den psykosociale byrde af kønsvorter ved hjælp af HPV Impact Profile spørgeskema og den økonomiske byrde af kønsvorter blandt kvinder, der går på deres seks reproduktive sundhedsklinikker.
Der er to studiemål:
1 - at måle den psykosociale byrde af kønsvorter hos kvinder, der går på seks reproduktive sundhedsklinikker i Brasilien. 2- at måle den økonomiske byrde ved behandling af kønsvorter for kvinder, der går på seks reproduktive sundhedsklinikker i Brasilien.
Hypotese testning:
For mål 1 sammenligner eksperimentet forskelle på psykosocial belastning af kønsvorter blandt undergrupper og inkluderer derfor ikke nogen formel hypotesetestning om sygdommens psykosociale belastning i overensstemmelse med den eksisterende litteratur om emnet (Xingshu Zhu et al., 2009). .
Mål 2 har til formål at måle forskelle i sygdommens økonomiske byrde blandt undergrupper med forskellige typer kønsvorter (nydiagnosticerede, tilbagevendende og resistente), læsionssted, alder, behandlingsvarighed, antal lægebesøg, type og antal af sygdommen. medicinske procedurer. Ingen formel hypotese vil blive testet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18 til 45 år, som havde fået en pap-smear i de foregående 90 dage eller blev diagnosticeret med kønsvorter under fysisk undersøgelse.
- godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- kvinder selv rapporterede HIV-positive
- kvinder i antiretroviral behandling
- analfabetisme
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
psykosocial belastning
122 kvinder, der gik på reproduktive sundhedsklinikker, blev interwied ved hjælp af HPV Impact Profile (HIP) og et spørgeskema med socioøkonomiske karakteristika.
|
kvinder, der besøgte BEMFAMs klinikker fra januar 2012 til Narch 2013, udfyldte et selvadministreret spørgeskema baseret på psykometrisk skala udviklet af Zhu TC et al.
|
økonomisk byrde
Lægejournaler for 102 patienter diagnosticeret med kønsvorter blev gennemgået i de seks BEMFAMs deltagende reproduktive sundhedsklinikker
|
medicinsk diagramgennemgang af patienter assisteret januar 2009 til december 2010
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
psykosocial belastning af kønsvorter
Tidsramme: Januar 2012 til marts 2013
|
122 personer udfyldte det selvadministrerede spørgeskema.
Kvinder med normal Pap-smear udviste lavere scorer af bekymringer og bekymringer om gynækologisk sundhed end kvinder med cervikal intraepitelial neoplasi eller kønsvorter og højere score for tilfredshed med seksuallivet.
Følelser af angst og overraskelse med den sidste undersøgelse var højere i kønsvortegruppen end for normal celleprøve og CIN-grupper
|
Januar 2012 til marts 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
økonomisk byrde af kønsvorter
Tidsramme: Januar 2009 til december 2010
|
Hver kønsvorteepisode varede i gennemsnit 132 år, havde 6 lægebesøg og koster 139 US$.
|
Januar 2009 til december 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Stress, psykologisk
- Hudsygdomme, smitsom
- Papillomavirus infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Tumorvirusinfektioner
- Vorter
- Condylomata Acuminata
- Økonomisk stress
Andre undersøgelses-id-numre
- BEMFAM 421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvindelige kønsvorter
-
Kley Hertz S/AAfsluttet
-
Kley Hertz S/AAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Sharon AchillesAfsluttetGenital traktes slimhindeimmunitet | Mikroflora i kønsorganerneForenede Stater
-
Dr. Caroline PukallRekrutteringVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk procedure, uspecificeret | Genital neoplasma ondartet kvindeCanada
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AlmedisAfsluttet
-
Siirt UniversityInonu UniversityAfsluttetHandicap Fysisk | Genital infektionKalkun
Kliniske forsøg med kvinder, der går på reproduktive sundhedsklinikker
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
University of OklahomaAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret malignt fast neoplasmaForenede Stater