De psychosociale en economische last van genitale wratten (GWburden)
De psychosociale en economische last van genitale wratten voor vrouwen die zes klinieken voor reproductieve gezondheid in Brazilië bijwonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker is een probleem voor de volksgezondheid in Brazilië. Het Cancer National Institute schat dat baarmoederhalskanker het op één na meest voorkomende incident onder vrouwen zal zijn, met 18.430 nieuwe gevallen in 2010. Humaan papillomavirus (HPV) is gerelateerd aan baarmoederhalskanker en is ook verantwoordelijk voor goedaardige laesies, zoals genitale wratten. Het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid schat de prevalentie van genitale wratten op 5,7% bij zwangere vrouwen en 21,5% bij vrouwen het bijwonen van klinieken voor de behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen. De studie zal de psychosociale last van genitale wratten meten met behulp van de HPV Impact Profile-vragenlijst en de economische last van genitale wratten bij vrouwen die de zes klinieken voor reproductieve gezondheid bezoeken.
Er zijn twee studiedoelen:
1 - om de psychosociale belasting van genitale wratten te meten bij vrouwen die zes reproductieve gezondheidsklinieken in Brazilië bezoeken. 2- om de economische last van de behandeling van genitale wratten te meten voor vrouwen die zes reproductieve gezondheidsklinieken in Brazilië bezoeken.
Hypothese testen:
Voor doelstelling 1 vergelijkt het experiment de verschillen in psychosociale belasting van genitale wratten tussen subgroepen en omvat daarom geen formele hypothesetests over de psychosociale belasting van de ziekte in overeenstemming met de bestaande literatuur over dit onderwerp (Xingshu Zhu et al., 2009) .
Doelstelling 2 is gericht op het meten van verschillen in de economische last van de ziekte tussen subgroepen met verschillende soorten genitale wratten (nieuw gediagnosticeerd, recidiverend en resistent), plaats van de laesie, leeftijd, duur van de behandeling, aantal medische bezoeken, type en aantal medische procedures. Er zal geen formele hypothese worden getest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar, bij wie in de voorgaande 90 dagen een uitstrijkje is gemaakt of bij lichamelijk onderzoek de diagnose genitale wratten is gesteld.
- goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen meldden zelf hiv-positief
- vrouwen die een antiretrovirale behandeling ondergaan
- analfabetisme
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
psychosociale belasting
122 vrouwen die klinieken voor reproductieve gezondheid bezochten, werden geïnterviewd met behulp van HPV Impact Profile (HIP) en een vragenlijst over sociaaleconomische kenmerken.
|
vrouwen die de klinieken van BEMFAM bezochten van januari 2012 tot Narch 2013 vulden een zelf in te vullen vragenlijst in op basis van een psychometrische schaal ontwikkeld door Zhu TC et al
|
|
economische last
Medische dossiers van 102 patiënten met de diagnose genitale wratten werden beoordeeld in de zes deelnemende klinieken voor reproductieve gezondheid van BEMFAM
|
beoordeling van de medische kaart van geassisteerde patiënten van januari 2009 tot december 2010
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychosociale belasting van genitale wratten
Tijdsspanne: Januari 2012 tot maart 2013
|
122 personen vulden de zelf-ingevulde vragenlijst in.
Vrouwen met een normaal uitstrijkje scoorden lager op zorgen en zorgen over de gynaecologische gezondheid dan vrouwen met cervicale intra-epitheliale neoplasie of genitale wratten en scoorden hoger op tevredenheid met het seksuele leven.
Gevoelens van angst en verrassing bij het laatste onderzoek waren hoger in de groep met genitale wratten dan in de normale Pap-uitstrijkjes en CIN-groepen
|
Januari 2012 tot maart 2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
economische last van genitale wratten
Tijdsspanne: Januari 2009 tot december 2010
|
Elke episode van genitale wratten duurde gemiddeld 132 dagen, had 6 medische bezoeken en kost US$ 139.
|
Januari 2009 tot december 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Huidziektes
- Virusziekten
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- DNA-virusinfecties
- Stress, psychisch
- Huidziekten, besmettelijk
- Papillomavirus-infecties
- Huidziekten, viraal
- Tumorvirusinfecties
- Wratten
- Condylomata Acuminata
- Financiële stress
Andere studie-ID-nummers
- BEMFAM 421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .