Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den psykosociala och ekonomiska bördan av genitala vårtor (GWburden)

8 maj 2016 uppdaterad av: BEMFAM-Bem Estar Familiar

Den psykosociala och ekonomiska bördan av genitala vårtor för kvinnor som går på sex reproduktiva hälsokliniker i Brasilien

Med tanke på vikten av HPV (humant papilomavirus) och relaterade sjukdomar i Brasilien, och bristen på studier om både den ekonomiska och psykosociala bördan av dessa sjukdomar, BEMFAM, en brasiliansk icke-statlig organisation som tillhandahåller reproduktiva hälsotjänster och tekniskt stöd till lokala regeringar föreslår en studie för att mäta den psykosociala och ekonomiska bördan av genitala vårtor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Livmoderhalscancer är ett folkhälsoproblem i Brasilien. Cancer National Institute uppskattar att livmoderhalscancer kommer att vara den näst vanligaste incidenten bland kvinnor, med 18 430 nya fall 2010. Humant papillomvirus (HPV) är relaterat till livmoderhalscancer och är också ansvarigt för godartade lesioner, såsom könsvårtor. Det brasilianska hälsoministeriet uppskattar förekomsten av könsvårtor till 5,7 % bland gravida kvinnor och 21,5 % bland kvinnor delta i behandlingskliniker för sexuellt överförbara infektioner. Studien kommer att mäta den psykosociala bördan av genitala vårtor med hjälp av HPV Impact Profile-enkäten och den ekonomiska bördan av genitala vårtor bland kvinnor som går på dess sex reproduktiva hälsokliniker.

Det finns två studiemål:

1 - att mäta den psykosociala bördan av genitala vårtor hos kvinnor som går på sex reproduktiva hälsokliniker i Brasilien. 2- att mäta den ekonomiska bördan av behandling av genitala vårtor för kvinnor som går på sex reproduktiva hälsokliniker i Brasilien.

Hypotestestning:

För mål 1 jämför experimentet skillnader i psykosocial belastning av genitala vårtor bland undergrupper och inkluderar därför inte några formell hypotestestning om sjukdomens psykosociala börda i överensstämmelse med den befintliga litteraturen om ämnet (Xingshu Zhu et al., 2009). .

Mål 2 syftar till att mäta skillnader i den ekonomiska belastningen av sjukdomen bland undergrupper med olika typer av könsvårtor (nydiagnostiserade, återkommande och resistenta), platsen för lesionen, ålder, behandlingslängd, antal läkarbesök, typ och antal medicinska procedurer. Ingen formell hypotes kommer att testas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Reproduktiva hälsokliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldrarna 18 till 45 år, som hade ett cellprov under de föregående 90 dagarna eller som diagnostiserades med genitala vårtor under fysisk undersökning.
  • god hälsa

Exklusions kriterier:

  • kvinnor har själv anmält sig som hiv-positiva
  • kvinnor som genomgår antiretroviral behandling
  • analfabetism
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
psykosocial börda
122 kvinnor som besökte reproduktiva hälsokliniker interwieds med hjälp av HPV Impact Profile (HIP) och ett frågeformulär om socioekonomiska egenskaper.
Kvinnor som besökte BEMFAMs kliniker från januari 2012 till Narch 2013 fyllde i ett självadministrativt frågeformulär baserat på psykometrisk skala utvecklad av Zhu TC et al.
ekonomisk börda
Medicinska register över 102 patienter som diagnostiserats med genitala vårtor granskades i de sex BEMFAM:s deltagande reproduktiva hälsoklinikerna
medicinsk kartgranskning av patienter assisterade januari 2009 till december 2010

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykosocial belastning av genitala vårtor
Tidsram: Januari 2012 till mars 2013
122 personer fyllde i det självinställda frågeformuläret. Kvinnor med normalt cellprov uppvisade lägre värderingar av oro och oro för gynekologisk hälsa än kvinnor med cervikal intraepitelial neoplasi eller genitala vårtor och högre värderingar av tillfredsställelse med sexlivet. Känslor av ångest och överraskning med den senaste undersökningen var högre i könsvårtor än för normala cellprov och CIN-grupper
Januari 2012 till mars 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekonomisk börda av genitala vårtor
Tidsram: Januari 2009 till december 2010
Varje könsvårtavsnitt varade i genomsnitt 132 dagar, hade 6 läkarbesök och kostar 139 USD.
Januari 2009 till december 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera