- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01520194
Den psykosociala och ekonomiska bördan av genitala vårtor (GWburden)
Den psykosociala och ekonomiska bördan av genitala vårtor för kvinnor som går på sex reproduktiva hälsokliniker i Brasilien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livmoderhalscancer är ett folkhälsoproblem i Brasilien. Cancer National Institute uppskattar att livmoderhalscancer kommer att vara den näst vanligaste incidenten bland kvinnor, med 18 430 nya fall 2010. Humant papillomvirus (HPV) är relaterat till livmoderhalscancer och är också ansvarigt för godartade lesioner, såsom könsvårtor. Det brasilianska hälsoministeriet uppskattar förekomsten av könsvårtor till 5,7 % bland gravida kvinnor och 21,5 % bland kvinnor delta i behandlingskliniker för sexuellt överförbara infektioner. Studien kommer att mäta den psykosociala bördan av genitala vårtor med hjälp av HPV Impact Profile-enkäten och den ekonomiska bördan av genitala vårtor bland kvinnor som går på dess sex reproduktiva hälsokliniker.
Det finns två studiemål:
1 - att mäta den psykosociala bördan av genitala vårtor hos kvinnor som går på sex reproduktiva hälsokliniker i Brasilien. 2- att mäta den ekonomiska bördan av behandling av genitala vårtor för kvinnor som går på sex reproduktiva hälsokliniker i Brasilien.
Hypotestestning:
För mål 1 jämför experimentet skillnader i psykosocial belastning av genitala vårtor bland undergrupper och inkluderar därför inte några formell hypotestestning om sjukdomens psykosociala börda i överensstämmelse med den befintliga litteraturen om ämnet (Xingshu Zhu et al., 2009). .
Mål 2 syftar till att mäta skillnader i den ekonomiska belastningen av sjukdomen bland undergrupper med olika typer av könsvårtor (nydiagnostiserade, återkommande och resistenta), platsen för lesionen, ålder, behandlingslängd, antal läkarbesök, typ och antal medicinska procedurer. Ingen formell hypotes kommer att testas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldrarna 18 till 45 år, som hade ett cellprov under de föregående 90 dagarna eller som diagnostiserades med genitala vårtor under fysisk undersökning.
- god hälsa
Exklusions kriterier:
- kvinnor har själv anmält sig som hiv-positiva
- kvinnor som genomgår antiretroviral behandling
- analfabetism
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
psykosocial börda
122 kvinnor som besökte reproduktiva hälsokliniker interwieds med hjälp av HPV Impact Profile (HIP) och ett frågeformulär om socioekonomiska egenskaper.
|
Kvinnor som besökte BEMFAMs kliniker från januari 2012 till Narch 2013 fyllde i ett självadministrativt frågeformulär baserat på psykometrisk skala utvecklad av Zhu TC et al.
|
|
ekonomisk börda
Medicinska register över 102 patienter som diagnostiserats med genitala vårtor granskades i de sex BEMFAM:s deltagande reproduktiva hälsoklinikerna
|
medicinsk kartgranskning av patienter assisterade januari 2009 till december 2010
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykosocial belastning av genitala vårtor
Tidsram: Januari 2012 till mars 2013
|
122 personer fyllde i det självinställda frågeformuläret.
Kvinnor med normalt cellprov uppvisade lägre värderingar av oro och oro för gynekologisk hälsa än kvinnor med cervikal intraepitelial neoplasi eller genitala vårtor och högre värderingar av tillfredsställelse med sexlivet.
Känslor av ångest och överraskning med den senaste undersökningen var högre i könsvårtor än för normala cellprov och CIN-grupper
|
Januari 2012 till mars 2013
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ekonomisk börda av genitala vårtor
Tidsram: Januari 2009 till december 2010
|
Varje könsvårtavsnitt varade i genomsnitt 132 dagar, hade 6 läkarbesök och kostar 139 USD.
|
Januari 2009 till december 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Stress, psykologisk
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Papillomavirusinfektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Tumörvirusinfektioner
- Vårtor
- Condylomata Acuminata
- Finansiell stress
Andra studie-ID-nummer
- BEMFAM 421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .