Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální a ekonomická zátěž genitálních bradavic (GWburden)

8. května 2016 aktualizováno: BEMFAM-Bem Estar Familiar

Psychosociální a ekonomická zátěž genitálních bradavic pro ženy navštěvující šest klinik reprodukčního zdraví v Brazílii

S ohledem na význam HPV (lidského papilomaviru) a souvisejících nemocí v Brazílii a na nedostatek studií o ekonomické i psychosociální zátěži těchto nemocí, BEMFAM, brazilská nevládní organizace, která poskytuje služby reprodukčního zdraví a technickou podporu místním Governments navrhuje studii, která by změřila psychosociální a ekonomickou zátěž genitálních bradavic.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina děložního čípku je v Brazílii problémem veřejného zdraví. Cancer National Institute odhaduje, že rakovina děložního čípku bude druhým nejčastějším incidentem u žen, s 18 430 novými případy v roce 2010. Lidský papilomavirus (HPV) souvisí s rakovinou děložního čípku a je také zodpovědný za benigní léze, jako jsou genitální bradavice. Brazilské ministerstvo zdravotnictví odhaduje prevalenci genitálních bradavic na 5,7 % u těhotných žen a 21,5 % u žen. navštěvující kliniky pro léčbu sexuálně přenosných infekcí. Studie bude měřit psychosociální zátěž genitálních bradavic pomocí dotazníku HPV Impact Profile a ekonomickou zátěž genitálních bradavic u žen navštěvujících jejích šest klinik reprodukčního zdraví.

Existují dva studijní cíle:

1 - změřit psychosociální zátěž genitálních bradavic u žen navštěvujících šest klinik reprodukčního zdraví v Brazílii. 2- změřit ekonomickou zátěž léčby genitálních bradavic pro ženy navštěvující šest klinik reprodukčního zdraví v Brazílii.

Testování hypotéz:

Pro cíl 1 experiment porovnává rozdíly v psychosociální zátěži genitálních bradavic mezi podskupinami, a proto nezahrnuje žádné formální testování hypotéz o psychosociální zátěži onemocnění v souladu s existující literaturou na toto téma (Xingshu Zhu et al., 2009). .

Cíl 2 si klade za cíl změřit rozdíly v ekonomické zátěži onemocnění mezi podskupinami s různým typem genitálních bradavic (nově diagnostikovanými, recidivujícími a rezistentními), místem léze, věkem, délkou léčby, počtem lékařských návštěv, typem a počtem lékařské procedury. Žádná formální hypotéza nebude testována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky reprodukčního zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 až 45 let, které měly Pap-stěr v předchozích 90 dnech nebo jim byly během fyzikálního vyšetření diagnostikovány genitální bradavice.
  • dobré zdraví

Kritéria vyloučení:

  • ženy samy uvedly, že jsou HIV pozitivní
  • ženy podstupující antiretrovirovou léčbu
  • negramotnost
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
psychosociální zátěž
122 žen navštěvujících kliniky reprodukčního zdraví bylo dotazováno pomocí HPV Impact Profile (HIP) a dotazníku socioekonomických charakteristik.
ženy navštěvující kliniky BEMFAM od ledna 2012 do Narcu 2013 vyplnily dotazník založený na psychometrické škále vyvinuté Zhu TC et al.
ekonomická zátěž
Lékařské záznamy 102 pacientů s diagnózou genitálních bradavic byly přezkoumány v šesti zúčastněných klinikách reprodukčního zdraví BEMFAM.
přehled lékařských tabulek asistovaných pacientů od ledna 2009 do prosince 2010

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychosociální zátěž genitálních bradavic
Časové okno: Ledna 2012 do března 2013
Vlastní dotazník vyplnilo 122 osob. Ženy s normálním Pap stěrem vykazovaly nižší skóre obav a obav o gynekologické zdraví než ženy s cervikální intraepiteliální neoplazií nebo genitálními bradavicemi a vyšším skóre spokojenosti se sexuálním životem. Pocity úzkosti a překvapení při posledním vyšetření byly vyšší ve skupině s genitálními bradavicemi než ve skupinách s normálním Pap stěrem a CIN
Ledna 2012 do března 2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ekonomická zátěž genitálních bradavic
Časové okno: Ledna 2009 do prosince 2010
Každá epizoda genitálních bradavic trvala v průměru 132 dní, měla 6 lékařských návštěv a stála 139 USD.
Ledna 2009 do prosince 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ženské genitální bradavice

3
Předplatit