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Le fardeau psychosocial et économique des verrues génitales (GWburden)

8 mai 2016 mis à jour par: BEMFAM-Bem Estar Familiar

Le fardeau psychosocial et économique des verrues génitales pour les femmes fréquentant six cliniques de santé reproductive au Brésil

Compte tenu de l'importance du VPH (virus du papillome humain) et des maladies apparentées au Brésil, et du manque d'études sur le fardeau économique et psychosocial de ces maladies, BEMFAM, une organisation non gouvernementale brésilienne qui fournit des services de santé reproductive et un soutien technique aux populations locales gouvernements proposent une étude pour mesurer le fardeau psychosocial et économique des verrues génitales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus est un problème de santé publique au Brésil. L'Institut national du cancer estime que le cancer du col de l'utérus sera le deuxième incident le plus fréquent chez les femmes, avec 18 430 nouveaux cas en 2010. Le papillomavirus humain (HPV) est lié au cancer du col de l'utérus et est également responsable de lésions bénignes, telles que les verrues génitales. Le ministère brésilien de la Santé estime la prévalence des verrues génitales à 5,7 % chez les femmes enceintes et à 21,5 % chez les femmes. fréquentant des cliniques de traitement des infections sexuellement transmissibles. L'étude mesurera le fardeau psychosocial des verrues génitales à l'aide du questionnaire HPV Impact Profile et le fardeau économique des verrues génitales chez les femmes fréquentant ses six cliniques de santé reproductive.

Il y a deux objectifs d'étude :

1 - mesurer le fardeau psychosocial des verrues génitales chez les femmes fréquentant six cliniques de santé reproductive au Brésil. 2- mesurer le fardeau économique du traitement des verrues génitales pour les femmes fréquentant six cliniques de santé reproductive au Brésil.

Tests d'hypothèses:

Pour l'objectif 1, l'expérience compare les différences de charge psychosociale des verrues génitales entre les sous-groupes et n'inclut donc aucun test d'hypothèse formel sur la charge psychosociale de la maladie en accord avec la littérature existante sur le sujet (Xingshu Zhu et al., 2009) .

L'objectif 2 vise à mesurer les différentiels du fardeau économique de la maladie parmi les sous-groupes présentant différents types de verrues génitales (nouvellement diagnostiquées, récurrentes et résistantes), le site de la lésion, l'âge, la durée du traitement, le nombre de visites médicales, le type et le nombre de procedures médicales. Aucune hypothèse formelle ne sera testée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques de santé reproductive

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes âgées de 18 à 45 ans, qui ont eu un frottis vaginal au cours des 90 jours précédents ou qui ont reçu un diagnostic de verrues génitales lors d'un examen physique.
  • bonne santé

Critère d'exclusion:

  • femmes autodéclarées séropositives
  • femmes sous traitement antirétroviral
  • analphabétisme
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
charge psychosociale
122 femmes fréquentant des cliniques de santé reproductive ont été interrogées à l'aide du profil d'impact du VPH (HIP) et d'un questionnaire sur les caractéristiques socio-économiques.
Autre: femmes fréquentant les cliniques de santé reproductive
les femmes visitant les cliniques de BEMFAM de janvier 2012 à mars 2013 ont rempli un questionnaire auto-administré basé sur une échelle psychométrique développée par Zhu TC et al
fardeau économique
Les dossiers médicaux de 102 patients diagnostiqués avec des verrues génitales ont été examinés dans les six cliniques de santé reproductive participantes de la BEMFAM
Autre: dossiers médicaux
examen des dossiers médicaux des patients assistés de janvier 2009 à décembre 2010

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
charge psychosociale des verrues génitales
Délai: Janvier 2012 à mars 2013
122 personnes ont rempli le questionnaire auto-administré. Les femmes avec un frottis de Pap normal présentaient des scores inférieurs d'inquiétudes et de préoccupations concernant la santé gynécologique que les femmes atteintes de néoplasie cervicale intraépithéliale ou de verrues génitales et des scores plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie sexuelle. Les sentiments d'anxiété et de surprise avec le dernier examen étaient plus élevés dans le groupe des verrues génitales que pour les groupes de frottis Pap normaux et de CIN
Janvier 2012 à mars 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fardeau économique des verrues génitales
Délai: Janvier 2009 à décembre 2010
Chaque épisode de verrue génitale durait en moyenne 132 jours, comportait 6 visites médicales et coûtait 139 US$.
Janvier 2009 à décembre 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BEMFAM-Bem Estar Familiar

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEMFAM 421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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