Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальное и экономическое бремя остроконечных кондилом (GWburden)

8 мая 2016 г. обновлено: BEMFAM-Bem Estar Familiar

Психосоциальное и экономическое бремя генитальных бородавок у женщин, посещающих шесть клиник репродуктивного здоровья в Бразилии

Принимая во внимание важность ВПЧ (вируса папилломы человека) и связанных с ним заболеваний в Бразилии, а также отсутствие исследований экономического и психосоциального бремени этих заболеваний, BEMFAM, бразильская неправительственная организация, предоставляющая услуги в области репродуктивного здоровья и техническую поддержку местным правительства предлагают исследование для измерения психосоциального и экономического бремени остроконечных кондилом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак шейки матки является проблемой общественного здравоохранения в Бразилии. По оценкам Национального института рака, рак шейки матки будет вторым по заболеваемости среди женщин: в 2010 году было зарегистрировано 18 430 новых случаев. Вирус папилломы человека (ВПЧ) связан с раком шейки матки, а также вызывает доброкачественные поражения, такие как генитальные бородавки. По оценкам Министерства здравоохранения Бразилии, распространенность генитальных бородавок составляет 5,7% среди беременных женщин и 21,5% среди женщин. посещение клиник лечения инфекций, передающихся половым путем. В ходе исследования будет измерено психосоциальное бремя генитальных бородавок с использованием вопросника профиля воздействия ВПЧ и экономическое бремя генитальных бородавок среди женщин, посещающих шесть клиник репродуктивного здоровья.

Есть две цели исследования:

1 - для измерения психосоциального бремени остроконечных кондилом у женщин, посещающих шесть клиник репродуктивного здоровья в Бразилии. 2- для измерения экономического бремени лечения остроконечных кондилом у женщин, посещающих шесть клиник репродуктивного здоровья в Бразилии.

Проверка гипотезы:

Для цели 1 эксперимент сравнивает различия в психосоциальном бремени генитальных бородавок между подгруппами и, следовательно, не включает какую-либо формальную проверку гипотезы о психосоциальном бремени заболевания в соответствии с существующей литературой по этому вопросу (Xingshu Zhu et al., 2009) .

Задача 2 направлена ​​на измерение различий в экономическом бремени заболевания среди подгрупп с разным типом остроконечных кондилом (вновь диагностированные, рецидивирующие и резистентные), местом поражения, возрастом, продолжительностью лечения, количеством посещений врача, типом и количеством лечебные процедуры. Ни одна формальная гипотеза не будет проверяться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники репродуктивного здоровья

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 18 до 45 лет, сдавшие мазок Папаниколау в предшествующие 90 дней или у которых во время медицинского осмотра были диагностированы остроконечные кондиломы.
  • хорошее здоровье

Критерий исключения:

  • женщины сами сообщили о положительном ВИЧ-статусе
  • женщин, проходящих антиретровирусное лечение
  • неграмотность
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
психосоциальное бремя
122 женщины, посещающие клиники репродуктивного здоровья, были опрошены с использованием профиля воздействия ВПЧ (HIP) и опросника по социально-экономическим характеристикам.
Другой: женщины, посещающие клиники репродуктивного здоровья
женщины, посещавшие клиники BEMFAM с января 2012 г. по март 2013 г., заполнили анкету для самостоятельного заполнения на основе психометрической шкалы, разработанной Zhu TC et al.
экономическое бремя
Медицинские карты 102 пациентов с диагнозом остроконечные кондиломы были рассмотрены в шести клиниках репродуктивного здоровья, участвующих в программе BEMFAM.
Другой: медицинские записи
обзор медицинских карт пациентов, которым была оказана помощь с января 2009 г. по декабрь 2010 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психосоциальное бремя остроконечных кондилом
Временное ограничение: С января 2012 г. по март 2013 г.
Анкету для самостоятельного заполнения заполнили 122 человека. Женщины с нормальным мазком по Папаниколау демонстрировали более низкие показатели беспокойства и беспокойства по поводу гинекологического здоровья, чем женщины с цервикальной интраэпителиальной неоплазией или остроконечными кондиломами, и более высокие показатели удовлетворенности сексуальной жизнью. Чувства беспокойства и удивления по поводу последнего обследования были выше в группе с остроконечными кондиломами, чем в группах с нормальным мазком по Папаниколау и ЦИН.
С января 2012 г. по март 2013 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экономическое бремя остроконечных кондилом
Временное ограничение: С января 2009 г. по декабрь 2010 г.
Каждый эпизод остроконечных кондилом длился в среднем 132 дня, сопровождался 6 визитами к врачу и стоил 139 долларов США.
С января 2009 г. по декабрь 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BEMFAM-Bem Estar Familiar

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEMFAM 421

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться