Psychospołeczne i ekonomiczne obciążenie brodawek narządów płciowych (GWburden)
Psychospołeczne i ekonomiczne obciążenie brodawek narządów płciowych u kobiet uczęszczających do sześciu klinik zdrowia reprodukcyjnego w Brazylii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak szyjki macicy jest problemem zdrowia publicznego w Brazylii. Narodowy Instytut Raka szacuje, że rak szyjki macicy będzie drugim najczęstszym zachorowaniem wśród kobiet, z 18 430 nowymi przypadkami w 2010 roku. Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest powiązany z rakiem szyjki macicy i jest również odpowiedzialny za łagodne zmiany, takie jak brodawki narządów płciowych. Brazylijskie Ministerstwo Zdrowia szacuje częstość występowania brodawek narządów płciowych na 5,7% wśród kobiet w ciąży i 21,5% wśród kobiet uczęszczających do klinik leczenia zakażeń przenoszonych drogą płciową. Badanie będzie mierzyć obciążenie psychospołeczne brodawkami narządów płciowych za pomocą kwestionariusza HPV Impact Profile oraz obciążenie ekonomiczne brodawkami narządów płciowych wśród kobiet uczęszczających do sześciu klinik zdrowia reprodukcyjnego.
Istnieją dwa cele studiów:
1 – w celu zmierzenia obciążenia psychospołecznego brodawkami narządów płciowych u kobiet uczęszczających do sześciu klinik zdrowia reprodukcyjnego w Brazylii. 2- zmierzyć obciążenie ekonomiczne związane z leczeniem brodawek narządów płciowych u kobiet uczęszczających do sześciu klinik zdrowia reprodukcyjnego w Brazylii.
Testowanie hipotez:
W przypadku celu 1 eksperyment porównuje różnice w obciążeniu psychospołecznym brodawkami narządów płciowych między podgrupami i dlatego nie obejmuje żadnych formalnych testów hipotez dotyczących obciążenia psychospołecznego chorobą zgodnie z istniejącą literaturą na ten temat (Xingshu Zhu i in., 2009) .
Cel 2 ma na celu pomiar różnic w obciążeniu ekonomicznym chorobą między podgrupami z różnymi typami brodawek narządów płciowych (nowo rozpoznanymi, nawracającymi i opornymi), umiejscowieniem zmiany, wiekiem, czasem trwania leczenia, liczbą wizyt lekarskich, rodzajem i liczbą procedury medyczne. Żadna formalna hipoteza nie będzie testowana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 18 do 45 lat, u których wykonano badanie cytologiczne w ciągu ostatnich 90 dni lub u których podczas badania fizykalnego wykryto brodawki narządów płciowych.
- dobre zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- kobiet zgłosiło, że są nosicielami wirusa HIV
- kobiet w trakcie leczenia przeciwretrowirusowego
- analfabetyzm
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obciążenie psychospołeczne
122 kobiety uczęszczające do klinik zdrowia reprodukcyjnego zostały przepytane za pomocą HPV Impact Profile (HIP) i kwestionariusza charakterystyki społeczno-ekonomicznej.
|
kobiety odwiedzające kliniki BEMFAM od stycznia 2012 do Narch 2013 wypełniły samodzielnie kwestionariusz oparty na skali psychometrycznej opracowanej przez Zhu TC i in.
|
|
obciążenie ekonomiczne
Dokumentacja medyczna 102 pacjentów, u których zdiagnozowano brodawki narządów płciowych, została przejrzana w sześciu uczestniczących klinikach zdrowia reprodukcyjnego BEMFAM
|
przegląd kart medycznych pacjentów, którym udzielono pomocy w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2010
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
psychospołeczne obciążenie brodawek narządów płciowych
Ramy czasowe: Od stycznia 2012 do marca 2013
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania wypełniły 122 osoby.
Kobiety z prawidłowym badaniem cytologicznym charakteryzowały się niższym poziomem zmartwień i obaw o zdrowie ginekologiczne niż kobiety z neoplazją śródnabłonkową szyjki macicy lub brodawkami narządów płciowych oraz wyższymi wynikami zadowolenia z życia seksualnego.
Uczucia niepokoju i zdziwienia w związku z ostatnim badaniem były wyższe w grupie brodawek narządów płciowych niż w grupie normalnej cytologii i CIN
|
Od stycznia 2012 do marca 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekonomiczny ciężar brodawek narządów płciowych
Ramy czasowe: Stycznia 2009 do grudnia 2010
|
Każdy epizod kłykcin kończystych trwał średnio 132 lata, miał 6 wizyt lekarskich i kosztował 139 USD.
|
Stycznia 2009 do grudnia 2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Stres, psychologiczny
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Brodawki
- Condylomata acuminata
- Stres finansowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEMFAM 421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kobiet uczęszczających do poradni zdrowia reprodukcyjnego
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
University of OklahomaZakończonyStarzenie się reprodukcyjneStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)