Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genitális szemölcsök pszichoszociális és gazdasági terhe (GWburden)

2016. május 8. frissítette: BEMFAM-Bem Estar Familiar

A genitális szemölcsök pszichoszociális és gazdasági terhei hat reproduktív egészségügyi klinikán részt vevő nők számára Brazíliában

Figyelembe véve a HPV (humán papilomavírus) és a kapcsolódó betegségek brazíliai jelentőségét, valamint az e betegségek gazdasági és pszichoszociális terheiről szóló tanulmányok hiányát, a BEMFAM, egy brazil nem kormányzati szervezet, amely reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat és technikai támogatást nyújt a helyieknek. A kormányok egy tanulmányt javasolnak a genitális szemölcsök pszichoszociális és gazdasági terheinek mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhnyakrák közegészségügyi probléma Brazíliában. A Cancer National Institute becslése szerint a méhnyakrák lesz a második legtöbb incidens a nők körében, 2010-ben 18 430 új esetet regisztráltak. A humán papillomavírus (HPV) a méhnyakrákhoz kapcsolódik, és jóindulatú elváltozásokért is felelős, például a genitális szemölcsökért. A brazil egészségügyi minisztérium becslése szerint a genitális szemölcsök előfordulási gyakorisága a terhes nők körében 5,7%, a nők körében pedig 21,5%. szexuális úton terjedő fertőzésekkel foglalkozó klinikákon való részvétel. A tanulmány a HPV Impact Profile kérdőív segítségével méri a genitális szemölcsök pszichoszociális terheit, valamint a hat reproduktív egészségügyi klinikán részt vevő nők genitális szemölcseinek gazdasági terheit.

Két tanulmányi cél van:

1 – a genitális szemölcsök okozta pszichoszociális terhelés mérése hat brazíliai reproduktív egészségügyi klinikán járó nőknél. 2. A genitális szemölcsök kezelésének gazdasági terheinek mérése hat brazíliai reproduktív egészségügyi klinikán járó nők esetében.

Hipotézis vizsgálat:

Az 1. célkitűzés esetében a kísérlet összehasonlítja a genitális szemölcsök pszichoszociális terhelésével kapcsolatos különbségeket az egyes alcsoportok között, ezért nem tartalmaz formális hipotézisvizsgálatot a betegség pszichoszociális terhére vonatkozóan, összhangban a témával kapcsolatos meglévő szakirodalommal (Xingshu Zhu et al., 2009). .

A 2. célkitűzés célja a betegség gazdasági terheinek különbségeinek mérése a különböző típusú genitális szemölcsökkel (újonnan diagnosztizált, visszatérő és rezisztensek), a lézió helyével, életkorával, kezelési időtartamával, orvosi vizitek számával, típusával és számával rendelkező alcsoportok között. orvosi eljárások. Formális hipotézist nem tesztelünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

224

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reproduktív egészségügyi klinikák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti nők, akiknél a megelőző 90 napban Pap-kenetet kaptak, vagy akiknél a fizikális vizsgálat során genitális szemölcsöket diagnosztizáltak.
  • jó egészség

Kizárási kritériumok:

  • nők önmaguk HIV-pozitívnak számoltak be
  • antiretrovirális kezelésben részesülő nők
  • írástudatlanság
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
pszichoszociális teher
122 reproduktív egészségügyi klinikán járó nőt vizsgáltak meg a HPV Impact Profile (HIP) és egy társadalmi-gazdasági jellemzők kérdőív segítségével.
Egyéb: reproduktív egészségügyi klinikákon járó nők
A BEMFAM klinikáit 2012 januárja és 2013 között Narch között látogató nők egy pszichometriai skálán alapuló önkitöltős kérdőívet töltöttek ki Zhu TC et al.
gazdasági teher
A BEMFAM hat részt vevő reproduktív egészségügyi klinikáján 102 genitális szemölcsökkel diagnosztizált beteg orvosi feljegyzéseit vizsgálták meg.
Egyéb: orvosi feljegyzések
A 2009 januárja és 2010 decembere között támogatott betegek orvosi diagramjának áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a genitális szemölcsök pszichoszociális terhe
Időkeret: 2012 januárjától 2013 márciusáig
Az önkitöltős kérdőívet 122 fő töltötte ki. A normál Pap-kenetet kapott nők alacsonyabb pontszámot mutattak a nőgyógyászati ​​egészséggel kapcsolatos aggodalmaknak és aggodalmaknak, mint a nyaki intraepiteliális neoplasiában vagy genitális szemölcsökben szenvedő nők, és magasabb pontszámot mutattak a szexuális élettel való elégedettségükben. A szorongás és meglepetés érzése az utolsó vizsgálat során magasabb volt a genitális szemölcsök csoportjában, mint a normál Pap-kenet és CIN csoportban
2012 januárjától 2013 márciusáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a genitális szemölcsök gazdasági terhe
Időkeret: 2009 januárjától 2010 decemberéig
Minden genitális szemölcs epizód átlagosan 132 alkalommal tartott, 6 orvosi vizittel járt, és 139 USD-ba kerül.
2009 januárjától 2010 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BEMFAM-Bem Estar Familiar

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEMFAM 421

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel