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Il peso psicosociale ed economico delle verruche genitali (GWburden)

8 maggio 2016 aggiornato da: BEMFAM-Bem Estar Familiar

L'onere psicosociale ed economico delle verruche genitali per le donne che frequentano sei cliniche di salute riproduttiva in Brasile

Considerando l'importanza dell'HPV (papilomavirus umano) e delle malattie correlate in Brasile, e la mancanza di studi sul peso economico e psicosociale di queste malattie, BEMFAM, un'organizzazione non governativa brasiliana che fornisce servizi di salute riproduttiva e supporto tecnico alle comunità locali i governi propone uno studio per misurare il peso psicosociale ed economico delle verruche genitali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro cervicale è un problema di salute pubblica in Brasile. Il Cancer National Institute stima che il cancro cervicale sarà il secondo più incidente tra le donne, con 18.430 nuovi casi nel 2010. Il papillomavirus umano (HPV) è correlato al cancro cervicale ed è anche responsabile di lesioni benigne, come le verruche genitali. Il Ministero della Salute brasiliano stima che la prevalenza delle verruche genitali sia del 5,7% tra le donne incinte e del 21,5% tra le donne frequentando le cliniche per il trattamento delle infezioni a trasmissione sessuale. Lo studio misurerà il carico psicosociale delle verruche genitali utilizzando il questionario HPV Impact Profile e il carico economico delle verruche genitali tra le donne che frequentano le sue sei cliniche di salute riproduttiva.

Gli obiettivi di studio sono due:

1 - misurare il carico psicosociale delle verruche genitali nelle donne che frequentano sei cliniche di salute riproduttiva in Brasile. 2- misurare l'onere economico del trattamento delle verruche genitali per le donne che frequentano sei cliniche di salute riproduttiva in Brasile.

Controllo di un'ipotesi:

Per l'obiettivo 1, l'esperimento confronta le differenze sul carico psicosociale delle verruche genitali tra i sottogruppi e pertanto non include alcuna verifica formale di ipotesi sul carico psicosociale della malattia in accordo con la letteratura esistente sull'argomento (Xingshu Zhu et al., 2009) .

L'Obiettivo 2 mira a misurare i differenziali del carico economico della malattia tra sottogruppi con diversi tipi di verruche genitali (di nuova diagnosi, ricorrenti e resistenti), sede della lesione, età, durata del trattamento, numero di visite mediche, tipo e numero di procedure mediche. Nessuna ipotesi formale sarà verificata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

224

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori per la salute riproduttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 18 e 45 anni, che hanno avuto un Pap-test nei 90 giorni precedenti o sono state diagnosticate condilomi genitali durante l'esame obiettivo.
  • buona salute

Criteri di esclusione:

  • donne autodichiarate sieropositive
  • donne sottoposte a trattamento antiretrovirale
  • analfabetismo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carico psicosociale
122 donne che frequentavano cliniche per la salute riproduttiva sono state intervistate utilizzando HPV Impact Profile (HIP) e un questionario sulle caratteristiche socio-economiche.
le donne che hanno visitato le cliniche BEMFAM da gennaio 2012 fino a Narch 2013 hanno compilato un questionario autosomministrato basato sulla scala psicometrica sviluppata da Zhu TC et al
onere economico
Le cartelle cliniche di 102 pazienti con diagnosi di verruche genitali sono state esaminate nelle sei cliniche di salute riproduttiva partecipanti al BEMFAM
revisione della cartella clinica dei pazienti assistiti da gennaio 2009 a dicembre 2010

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carico psicosociale delle verruche genitali
Lasso di tempo: Gennaio 2012 fino a marzo 2013
122 persone hanno compilato il questionario autosomministrato. Le donne con Pap test normale hanno presentato punteggi più bassi di preoccupazioni e preoccupazioni sulla salute ginecologica rispetto alle donne con neoplasia intraepiteliale cervicale o condilomi genitali e punteggi più alti di soddisfazione per la vita sessuale. I sentimenti di ansia e sorpresa con l'ultimo esame erano più alti nel gruppo con verruche genitali rispetto ai normali gruppi Pap test e CIN
Gennaio 2012 fino a marzo 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
onere economico delle verruche genitali
Lasso di tempo: Gennaio 2009 fino a dicembre 2010
Ogni episodio di verruca genitale è durato in media 132 giorni, ha avuto 6 visite mediche e costa US$ 139.
Gennaio 2009 fino a dicembre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica G Almeida, MD, MS, BEMFAM Bem Estar Familiar no Brasil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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