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- 임상시험 NCT01522300
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional prétherapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos 연구- Contribution of Tomosynthesis In Locoregional Pretherapeutic Staging of a Breast Tumor: Multicentricity Search
2013년 11월 20일 업데이트: Centre Jean Perrin
Etude Tomos - Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité
이 연구의 주요 목적은 유선 종양의 다원성을 감지하는 단층영상합성술의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 유방 종양의 다발성 검출의 민감도 및 특이도
- 반대쪽 종양의 검출에서 Tomosynthesis의 민감도 및 특이도
- 초음파의 잠재적 표적 사전 결정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean PERRIN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이> 18세.
- 유방종양이 있는 환자는 병기 및 크기에 관계없이
- 사회보장제도에 강제 가입.
- 서면 동의를 받고 서명하고 날짜를 기입합니다.
제외 기준:
- 인지 또는 정신 장애가 있는 환자.
- 법원이나 행정 당국에 의해 자유가 박탈된 환자.
- MRI, 유방조영술 및 단층영상합성의 달성에 대한 적응증이 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 통해 확인된 다심성 및 다초점 종양의 수와 관련하여 두 가지 영상 유형(유방조영술 및 단층촬영술)의 민감도 및 특이도를 계산합니다.
기간: 2013년 1월
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MRI를 통해 확인된 다심성 및 다초점 종양의 수와 관련하여 두 가지 영상 유형(유방조영술 및 단층촬영술)의 민감도 및 특이도를 계산합니다.
다른 매개변수 VPN, VPP도 계산 및 논의됩니다.
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2013년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .