Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study- Bidrag af tomosyntese i lokal præterapeutisk iscenesættelse af en brysttumor: multicentricitetssøgning
20. november 2013 opdateret af: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere sensitiviteten og specificiteten af Tomosynthesis ved påvisning af multicentriciteten af brysttumor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens sekundære mål er:
- Sensitivitet og specificitet ved påvisning af multifokalitet af brysttumor
- Sensitivitet og specificitet af tomosyntese ved påvisning af kontralaterale tumorer
- Forudbestemmelse af potentielle mål for ultralyd
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Patienter med en brysttumor, uanset stadie og størrelse
- Obligatorisk tilslutning til et socialt sikringssystem.
- Indhentning af informeret samtykke skriftligt, underskrevet og dateret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Patient frihedsberøvet af en domstol eller administrativt.
- Patienter med indikationer mod opnåelse af MR, mammografi og tomosyntese
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beregne sensitiviteten og specificiteten af begge typer billeddannelse (mammografi og tomosyntese) med hensyn til antallet af multicentriske og multifokale tumorer identificeret ved MRI.
Tidsramme: Januar 2013
|
At beregne sensitiviteten og specificiteten af begge typer billeddannelse (mammografi og tomosyntese) med hensyn til antallet af multicentriske og multifokale tumorer identificeret ved MRI.
De andre parametre VPN, VPP vil også blive beregnet og diskuteret.
|
Januar 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2012
Først opslået (Skøn)
31. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOMOS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .