Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité
20 novembre 2013 mis à jour par: Centre Jean Perrin
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de la tomosynthèse dans la détection de la multicentricité de la tumeur mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- Sensibilité et spécificité dans la détection de la multifocalité de la tumeur mammaire
- Sensibilité et spécificité de la tomosynthèse dans la détection des tumeurs controlatérales
- Prédétermination des cibles potentielles pour les ultrasons
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont Ferrand, France, 63011
- Centre Jean Perrin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Patientes atteintes d'une tumeur du sein, quels que soient le stade et la taille
- Affiliation obligatoire à un système de sécurité sociale.
- Obtenir le consentement éclairé par écrit, signé et daté.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles cognitifs ou psychiatriques.
- Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative.
- Patients ayant des contre-indications à la réalisation d'IRM, de mammographie et de tomosynthèse
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calculer la sensibilité et la spécificité des deux types d'imagerie (mammographie et tomosynthèse) par rapport au nombre de tumeurs multicentriques et multifocales identifiées par IRM.
Délai: Janvier 2013
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Calculer la sensibilité et la spécificité des deux types d'imagerie (mammographie et tomosynthèse) par rapport au nombre de tumeurs multicentriques et multifocales identifiées par IRM.
Les autres paramètres VPN, VPP seront également calculés et discutés.
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Janvier 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Première publication (Estimation)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOMOS
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