Etude Tomos - Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension lokorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité Tomos Study - Contribution of Tomosynthesis In Locoregional Pretherapeutic Staging of a Breast Tumor
keskiviikko 20. marraskuuta 2013 päivittänyt: Centre Jean Perrin
Etude Tomos - Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension lokorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Tomosynteesin herkkyyttä ja spesifisyyttä rintasyöpäkasvaimen monikeskisyyden havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Herkkyys ja spesifisyys rintakasvaimen multifokaalisuuden havaitsemisessa
- Tomosynteesin herkkyys ja spesifisyys vastakkaisten kasvainten havaitsemisessa
- Mahdollisten ultraäänikohteiden ennalta määrittäminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on rintakasvain vaiheesta ja koosta riippumatta
- Pakollinen kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen kirjallisesti, allekirjoitettu ja päivätty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai psyykkisiä häiriöitä.
- Potilas, jonka vapaus riistää tuomioistuin tai hallintoviranomainen.
- Potilaat, joilla on indikaatioita magneettikuvauksen, mammografian ja tomosynteesin saavuttamista vastaan
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskea molempien kuvantamistyyppien (mammografia ja tomosynteesi) herkkyys ja spesifisyys magneettikuvauksella tunnistettujen monikeskisten ja multifokaalisten kasvainten lukumäärän suhteen.
Aikaikkuna: Tammikuuta 2013
|
Laskea molempien kuvantamistyyppien (mammografia ja tomosynteesi) herkkyys ja spesifisyys magneettikuvauksella tunnistettujen monikeskisten ja multifokaalisten kasvainten lukumäärän suhteen.
Myös muut parametrit VPN, VPP lasketaan ja niistä keskustellaan.
|
Tammikuuta 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOMOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .