Etude Tomos- Appport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study - Вклад томосинтеза в локорегионарное претерапевтическое стадирование опухоли молочной железы: многоцентровый поиск
20 ноября 2013 г. обновлено: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Appport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité
Основной целью исследования является оценка чувствительности и специфичности томосинтеза при выявлении мультицентричности опухоли молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными задачами исследования являются:
- Чувствительность и специфичность выявления мультифокальности опухоли молочной железы
- Чувствительность и специфичность томосинтеза при выявлении контралатеральных опухолей
- Предварительное определение потенциальных мишеней для УЗИ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont Ferrand, Франция, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Пациентки с опухолью молочной железы независимо от стадии и размера
- Обязательное членство в системе социального обеспечения.
- Получение информированного согласия в письменной форме с подписью и датой.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными или психическими расстройствами.
- Больной лишен свободы в судебном или административном порядке.
- Пациенты с показаниями против достижения МРТ, маммографии и томосинтеза
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассчитать чувствительность и специфичность обоих видов визуализации (маммографии и томосинтеза) по отношению к количеству мультицентрических и мультифокальных опухолей, выявленных с помощью МРТ.
Временное ограничение: Январь 2013
|
Рассчитать чувствительность и специфичность обоих видов визуализации (маммографии и томосинтеза) по отношению к количеству мультицентрических и мультифокальных опухолей, выявленных с помощью МРТ.
Другие параметры VPN, VPP также будут рассчитаны и обсуждены.
|
Январь 2013
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOMOS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .